又一降压药首仿上市！该药企不断增强慢病药领域竞争力

2025年01月10日 16:13:56来源：制药网点击量：32683

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　　【制药网产品资讯】近年来，降压药物市场需求巨大，有数据显示，米内网数据显示，2023年中国公立医院终端(城市公立医院+县级公立医院)高血压复方制剂化药销售规模超80亿元，同比增长9.63%。

　　据悉，近日，降压药领域迎来好消息，即一品红旗下联瑞制药的络瑞坦®培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)以仿制4类报产获批上市。一品红成为该产品首仿和头家过评的企业。

　　资料显示，培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)由精氨酸培哚普利和苯磺酸氨氯地平组成，是我国目前上市的一款血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)与钙通道阻滞剂(CCB)联合的长效降压单片复方制剂(SPC)。该药主要用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者，或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压患者。

　　络瑞坦®培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)精心配比，含有足剂量的精氨酸培哚普利(10mg)和常规剂量的苯磺酸氨氯地平(5mg)，两者在作用机制上产生协同效应，共同实现长效且稳定的血压控制。

　　络瑞坦®培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)不仅能有效降低血压，还能减少踝部水肿等并发症的发生风险，改善纤溶状态，减少血栓形成的可能性，从而对心血管系统产生保护作用，改善患者的预后状况。业内表示，在强化降压时代，不仅要实现血压达标，更要注重心血管的保护，降低心脑肾并发症等风险。

　　此次获证标志着一品红具备在国内市场生产销售该药品的资格，将丰富产品管线和品类，增强在慢病药领域竞争力。

　　据悉，慢病药是一品红核心战略品种之一，近年来公司不断丰富其心脑血管管线。除了本次上市的络瑞坦®培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)外，公司还有苯磺酸氨氯地平干混悬剂、奥美沙坦酯口崩片、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、硝苯地平控释片等品种。

　　其中，苯磺酸氨氯地平干混悬剂于2024年1月获批上市，为国内头家获批。该产品是一种二氢吡啶类钙离子拮抗剂，能够抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌细胞，获批适应症为，可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用，用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗；经血管造影证实为冠心病但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。

　　一品红的坦络定®奥美沙坦酯口崩片，是国内头家获批的视同通过一致性评价产品。该产品可满足特殊人群，如老人、吞咽困难者、不配合服药的精神病患者及不易获得水源的户外工作者等的降压需求。可口腔内迅速崩解，不仅具有降压作用，还可保护心脏和肾脏功能，改善高血压对心脑肾等靶器官的损害，降低心脑血管事件发生风险。

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