【制药网 产品资讯】近期,行业媒体Evaluate Pharma发布2025年制药行业展望报告,其中针对在研减肥药产品,Evaluate看好4款减重药物,分别是诺和诺德对一周皮下注射一次的司美格鲁肽复方制剂Cagrisema、礼来的GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂retatrutide以及口服GLP-1药物orforglipron、安进的抗体多肽偶联药物MariTide等。
其中,诺和诺德的Cagrisema曾被寄予厚望,该产品结合了Wegovy的活性成分司美格鲁泰和胰淀素(Amylin)类似物Cagrilintide(一种新兴的减肥治疗形式)。诺和诺德希望这一双重作用药物能够在肥胖治疗领域占据一席之地,并提供与礼来的替尔泊肽相似的减重效果。不过在去年12月,CagriSema的后期试验结果打击了人们对该产品将成为诺和新一代减肥药的期望。诺和诺德周三表示,将在2025年对CagriSema进行进一步研究,以期在2026年第一季度申请监管机构批准。
礼来的retatrutide是下一代减重药,当地时间2月6日,礼来表示,预计将于今年晚些时候发布retatrutide的后期试验数据,其中涉及一项针对肥胖和膝关节骨性关节炎患者的68周治疗的研究结果。这比原本预计的2026年2月完成临床的目标提前了数月。目前,礼来已经上市的减重药为替尔泊肽(tirzepatide)。礼来方面在一次财报会议上表示:“我们相信这种潜在的新药(retatrutide)可以比替尔泊肽减轻更多的体重,并且可能提供额外的健康益处。”
orforglipron则是礼来进入肥胖领域3期试验的GLP-1口服疗法。公司预计2025年中期之前就能获得“orforglipron”的实验数据,该药物可能在次年初获得批准。值得一提的是,orforglipron的主要竞品——诺和诺德的司美格鲁肽片早在2019年就获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市治疗2型糖尿病。
安进则称将在今年年中之前开始对主要肥胖症候选药物MariTide进行后期研究,试验数据预计将于下半年公布。
公开资料显示,MariTide是一款潜在“first-in-class”的在研抗体多肽偶联药物,在靶向胃抑制肽受体(GIPR)的单克隆抗体的特定位点上偶联了两个GLP-1类似物,可在激活GLP-1受体的同时抑制GIPR。安进去年12月公布的一项为期52周MariTide临床2期研究的积极结果显示,不伴T2D的肥胖或超重患者在接受MariTide治疗52周后,平均减重可达约20%,且未观察到减重平台期。而在伴有T2D的肥胖或超重患者中,MariTide实现了平均体重减轻约17%,同样未出现平台期。该患者群体在第52周时其平均糖化血红蛋白(HbA1c)水平降低了多达2.2个百分点。总体而言,两组队列患者均未出现体重减轻的停滞,显示出在52周后患者的体重可能继续下降。
近年来,减肥药研发火热,诺和诺德、礼来这两家跨国药企仍是主力军。目前,诺和诺德已经公布了其减肥药的销售额,报告显示,司美格鲁肽全年合计收入2018.49亿丹麦克朗,即292.96亿美元,同比增速达38%,占比超诺和诺德总营收的三分之二。其中,司美格鲁肽减重版Wegovy销售额582.06亿丹麦克朗,合84.48亿美元,同比增长86%。替尔泊肽是眼下司美格鲁肽的一大竞品。礼来2024年财报显示,降糖版替尔泊肽Mounjaro全年销售额为115.401亿美元,同比增长124%;减重版替尔泊肽Zepbound全年销售额为49.257亿美元,同比增长270%,两者合计销售额为164.458亿美元。
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