上海自研的人源超长效GLP-1RA药物，开出全国首张处方！

2025年02月12日 14:04:12来源：制药网点击量：34856

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　　【制药网产品资讯】超重、肥胖已经成为我国严重的公共卫生问题之一。目前，我国约1.8亿成年人患有肥胖症，这种疾病会增加患脂肪肝、糖尿病、高血压等疾病的风险，正越来越受患者的重视。在过去，超重或肥胖的药物治疗手段十分有限，近年来，以GLP-1RA为代表的新型减重药物的出现，有望打破我国超重或肥胖患者治疗选择有限的局面，提高患者获益。

　　2月11日消息，上海市第六人民医院、南京鼓楼医院开出全国首张由上海银诺医药技术有限公司自主研发的一类创新药怡诺轻(通用名:依苏帕格鲁肽a)处方。

　　公开资料显示，今年1月26日，怡诺轻®(依苏帕格鲁肽α注射液)获得国家药监局批准上市，适用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制，包括单药以及接受二甲双胍药物治疗血糖仍控制不佳的患者，每周皮下注射一次。

　　作为全球新一代人源超长效GLP-1药物，怡诺轻®通过独特的天然铰链连接和优选IgG2融合蛋白，使得对GLP-1受体的亲和力很强，在体内被水解酶降解和肾脏滤过的速度更慢，其在T2D患者中的平均半衰期长达204小时。同时，其人源化程度较高，且活性强，免疫原性低。

　　与同类长效GLP-1药物相比，银诺医药的研发团队运用基因工程重组蛋白技术，解决天然GLP-1在人体内的半衰期短、降解快的难题，因此怡诺轻®拥有更长的半衰期。

　　临床研究数据显示，怡诺轻®血糖降得快且稳，助力健康减重更科学，改善血压血脂，此外，在试验中怡诺轻®没有出现药物相关的严重低血糖情况。尤为常见的不良反应是胃肠道反应，但都是轻度或中度的。恶心、呕吐等容易让人停药的不良事件发生率也很低。并且其给药方案很简单，不需要调整剂量，耐受性好，一步就能达到目标剂量并完成自动注射。随着该药上市，有望帮助更多2型糖尿病患者同时控制好血糖和体重，开启“代谢健康”的新篇章。

　　相关报告显示，全球糖尿病药物市场从2018年的661亿美元增长至2023年的928亿美元，年复合增长率为7.0%，预计到2028年将达到1238亿美元，2023年至2028年的年复合增长率为5.9%，到2034年将达到1400亿美元，2028年至2034年的年复合增长率为2.1%。

　　值得一提的是，业内认为，怡诺轻或对司美格鲁肽等进口药带来冲击。数据显示，2024年，全球GLP-1市场规模突破500亿美元，司美格鲁肽全年收入达293亿美元，其中司美格鲁肽减重版收入销售额为84.5亿美元，同比增长86%。怡诺轻的上市有望挑战司美格鲁肽产品全球地位。

　　公开资料显示，银诺医药是亚洲头家及全球第三家将原研人源长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂推进到注册审批阶段的公司。作为一家科学驱动及创新导向的生物制药公司，其处于开发糖尿病和其他代谢性疾病创新疗法的靠前地位，凭借公司的一体化的、一站式的研发、生产和商业化能力，力争成为全球头部的糖尿病代谢性疾病领域的生物医药公司。

　　由于此前无产品商业化，银诺医药处于年年亏损的状态。2022年-2023年和2024年1-6月，银诺医药的年内亏损分别为30064.4万元、73337.6万元、7527.5万元，合计亏损超过11亿元。

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