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多款创新药在突破性疗法上获得新进展，涉及百利药业、信达生物等

近期，多款创新药在突破性疗法上获得新进展，如包括四川百利药业的注射用BL-B01D1、百利天恒的IBI310等多款产品纳入突破性治疗药物程序。【详情】

2024/4/17 15:23:37 41659

抗癫痫药物获批临床试验、助力合作伙伴新药获批……该药企屡现新突破

4月15日，百诚医药发布公告称，公司自主研发的2023HY252药品用于12岁及以上癫痫患者部分性发作的加用治疗的临床试验已获国家药监局批准。【详情】

2024/4/17 14:55:18 33045

司美格鲁肽已进医保，减肥适应症能报销吗？

随着减肥药赛道上的入局者越来越多，未来减肥药有望百花齐放。不过，对于患者群体而言，其关注的一大问题莫过于产品价格以及是否可以医保报销。
【详情】

2024/4/16 15:17:26 31962

2款创新医疗器械产品获批上市，包括糖尿病无创检测仪器等

根据4月11日国家药品监督管理局网站消息，2款创新医疗器械产品获批上市，涉及企业包括江苏先思达生物科技有限公司、江苏精策医疗科技有限公司。【详情】

2024/4/12 15:37:59 40362

诺和诺德减肥药在华临床试验申请获受理，将掘金百亿市场空间！

备受关注的减肥药赛道又传来重大消息：4月10日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示，诺和诺德1类新药amycretin片的临床试验申请获得受理。【详情】

2024/4/11 15:07:35 33746

国内外药企积极布局靶向CLDN18.2的ADC，已有3款进入三期临床试验

CLDN18.2作为具有潜力治疗癌症的热门靶点，近年来国内外药企积极在靶向CLDN18.2的ADC研发上加强布局。根据统计，目前进入三期临床试验的CLDN18.2 ADC已有3款。【详情】

2024/4/11 12:07:33 39141

传奇生物CAR-T扩大适应症获FDA批准，2024年销售额有望突破10亿美元

近日，金斯瑞生物科技旗下子公司传奇生物自主研发的CAR-T产品西达基奥仑赛用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者二线治疗获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。【详情】

2024/4/10 9:50:03 38051

7个创新药品种申请上市，涉及葆元生、嘉和生物、悦康药业等

有数据统计，2024年3月，有97个创新药品种（药品注册分类为“1”的品种）获CDE承办；7个品种申请上市，涉及葆元生、嘉和生物、悦康药业等。【详情】

2024/4/9 11:11:52 39881

国创新药迎来又一重要里程碑，针对晚期非小细胞肺癌

4月8日，迪哲医药公告称，近日，公司产品舒沃哲R(通用名：舒沃替尼)获美国FDA突破性疗法认定，用于一线治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。【详情】

2024/4/8 8:52:34 31332

捷报！“医药一哥”又有两款药纳入突破性治疗品种名单

4月2日，“医药一哥”恒瑞医药发布公告，氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为氟唑帕利单药或联合阿帕替尼治疗gBRCA突变的HER2阴性乳腺癌。【详情】

2024/4/3 10:01:34 34971