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一周揽超6款药物临床批件！这家药企创新研发按下“加速键”

在刚刚过去的一周（4月14日-4月20日），恒瑞医药在创新药研发领域频传捷报，陆续发布多则关于获得药物临床试验批准通知书的公告，彰显了其在医药研发赛道的持续深耕与雄厚实力。【详情】

2025/4/21 9:29:19 28198

又一医疗器械创新产品在中国获批，可减少经静脉导线引起的相关并发症

根据国家药监局网站4月17日消息，美敦力公司的“血管外植入式心脏除颤电极导线”和“血管外植入式心脏除颤电极导线导入器”两个创新产品注册申请获批。【详情】

2025/4/18 8:54:20 28679

这款罕见病药物获批，助力CFLD治疗开启新篇章！

近日有好消息传来，赛璟生物研发的熊去氧胆酸口服混悬液作为国内首仿3.1类新药已正式获批上市，该药是国内企业头个获批治疗罕见病囊性纤维化相关肝病(CFALD)的药物，为相关疾病患者带来了新的治疗选择。【详情】

2025/4/16 16:12:58 29986

今年1季度FDA共批准7个新药上市，涉及癌症、血液疾病等多个领域

根据数据统计，2025年1季度FDA一共批准上市了7款新药，包括第一三共与阿斯利康的德达博妥单抗、Medac制药的曲奥舒凡(联合适应症)等。【详情】

2025/4/16 10:04:34 28298

天宇药业、立方制药等药企产品获批，为医药市场添活力！

4月15日，立方制药、天宇药业等药企同日报喜，事关药企获得药品注册证书。这些药企在药品获批方面取得的成果，不仅为各自企业的发展注入了新动力，也为相关疾病的临床治疗提供了更多选择。【详情】

2025/4/15 10:50:45 29412

同一日，5款国产创新药拟纳入突破性疗法！涉及康方生物、三生制药等

根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公示，4月9日，5个创新药拟纳入突破性治疗品种，分别为PLB1004胶囊、AK104注射液、AK109注射液、注射用HS-20093、SSGJ-707注射液。【详情】

2025/4/14 16:02:17 26173

近一个月超4款罕见病药在华获批，3款为单抗产品！

近年来，随着国家对罕见病的大力支持，一些罕见病的规范诊疗和救治管理水平得到提升，创新治疗方案也不断涌现。据不完全统计，仅在近一个月，至少有4款罕见病药在华获批，为国内患者带来新的治疗选择。
【详情】

2025/4/14 14:47:44 29062

多个创新药迎来临床新进展，涉及1.1类中药新药

根据梳理，4月12--13日，多家药企相关创新药迎来新的临床进展。其中，包括一款1.1类中药新药Ⅱ期临床试验批件。另外，恒瑞医药公告，有2款创新药获批临床试验。【详情】

2025/4/14 9:39:28 34103

见证！国内头个血友病B基因治疗药物获批，开创新格局

近日，国内血友病B患者迎来好消息：信念医药全资子公司——上海信致医药的血友病B基因治疗药物信玖凝已于4月10日正式获批，将给国内患者提供一种全新的治疗方案，意味着我国血友病B治疗开创新格局。【详情】

2025/4/11 9:07:11 35855

一批国产创新药临床试验获批，将开启医药行业新时代

根据梳理，本周内，包括泽璟制药、先声药业、华东医药、云南白药、派林生物齐鲁制药等一批药企公布创新药临床试验进度。【详情】

2025/4/10 10:23:25 31040