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　　【制药网 产品资讯】在刚刚过去的一周(4月14日-4月20日)，恒瑞医药在创新药研发领域频传捷报，陆续发布多则关于获得药物临床试验批准通知书的公告，彰显了其在医药研发赛道的持续深耕与雄厚实力。
 

　　4月20日，恒瑞医药发布公告称，公司收到国家药监局核准签发关于HRS-1167片的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。HRS-1167片为公司自主研发的PARP1小分子抑制剂，属于第二代PARP抑制剂，对PARP1的选择性更高、亲和力更强。目前处于早期临床开发阶段，有潜力作为单一疗法和联合疗法治疗更多患者。根据相关法律法规要求，药物在获得临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
 

　　同日，恒瑞医药公告，其子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-9813胶囊的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展治疗进展性肺纤维化((PPF)适应症的临床试验。HRS-9813胶囊为公司自主研发的1类创新药。临床前数据显示，HRS-9813可明显改善小鼠肺功能和肺纤维化，且安全性良好。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，HRS-9813相关项目累计研发投入约为9827万元。
 

　　4月19日，恒瑞医药公告，其子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖的临床试验。HRS9531注射液是具有全球自主知识产权的新型口服靶向抑胃肽受体(GIPR)和胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的双激动剂，可在体内调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性，从而起到改善血糖和减轻体重的效果。截至目前，HRS9531相关项目累计研发投入约25,583万元。
 

　　4月18日，恒瑞医药公告，近日，公司子公司上海恒瑞医药有限公司、北京盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-4658注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展心力衰竭的临床试验。SHR-4658注射液为公司自主研发的1类创新药。临床前数据显示，SHR-4658可显著改善心力衰竭动物的心脏功能，且安全性良好。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，SHR-4658注射液累计研发投入约3,161万元。
 

　　4月14日，恒瑞医药公告，公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展过敏性鼻炎的临床试验。SHR-1819注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，目前全球仅有2款同靶点药物获批上市，且在国内获批。其中，2023年Dupilumab全球销售额约为115.9亿美元。截至目前，SHR-1819注射液相关项目累计研发投入约14,967万元。
 

　　4月13日，恒瑞医药公告，公司子公司山东盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-7058胶囊/片、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液和注射用SHR-1826的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，具体为：HRS-7058联合抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的Ⅱ期临床研究。HRS-7058是一种新型、高效、选择性的小分子共价抑制剂，拟用于治疗KRASG12C突变的晚期实体肿瘤。目前，有同类产品Fulzerasib和Garsorasib在国内获批上市。经查询，2024年Sotorasib和Adagrasib全球销售额合计约为4.85亿美元。截至目前，HRS-7058相关剂型累计研发投入约6,391万元。
 

　　恒瑞医药在一周内多款创新药获批临床试验，是其长期在研发上高投入、精钻研的成果体现。2024年年报显示，报告期内，恒瑞医药研发投入高达82.28亿元，再创历史新高。截至目前，公司累计研发投入已超440亿元。随着公司药物陆续获批临床试验，无疑为其在创新药研发道路上注入了一剂强心针，未来有望看到更多公司的创新药从实验室走向临床，惠及广大患者。
 

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