晚期实体瘤药物喜讯不断，人福医药、汇宇制药、翰森制药等多药企获批临床试验

2025年04月21日 14:21:21来源：制药网点击量：22581

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　　【制药网产品资讯】近日，人福医药集团旗下武汉人福创新药物研发中心有限公司传来喜讯，其自主研究开发的治疗用生物制品 1 类新药 HWS116 注射液获得国家药品监督管理局批准开展晚期实体瘤的临床试验。这一消息为晚期实体瘤药物开发带来了新的曙光。

　　资料显示，HWS116是一款靶向FGFR2b的人源化单克隆抗体，通过阻断成纤维细胞生长因子受体介导的信号通路抑制肿瘤生长，并通过其Fc介导的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)和吞噬作用(ADCP)杀伤肿瘤细胞。FGFR2b的过表达与胃癌、乳腺癌、肝内胆管癌等高侵袭性肿瘤密切相关，约30%的HER2阴性晚期胃癌患者中存在FGFR2b过表达。开发靶向FGFR2b的疗法，有助于实现FGFR2b过表达癌症患者的精准治疗。

　　晚期实体瘤一直是医学领域的难题，其发病率高、恶性程度高高，严重威胁着人类健康。有数据显示，2020 年全球新发癌症病例 1930 万例，其中实体瘤病例约占 80%；在中国，2020 年新发癌症病例 457 万例，实体瘤病例约占 85%。面对如此严峻的形势，近年来国内药企纷纷加大在这一领域的布局力度，力求突破困境，为人命健康带来新的生机。除了人福医药传来喜讯外，近期，还有多家药企在这一领域也获得新进展。

　　如汇宇制药研发的注射用HY0001a用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理，标志着该项药品将正式进入临床试验阶段。注射用HY0001a为一种CDCP1(CUB结构域包含蛋白1)抗体偶联药物，临床前研究表明，HY0001a在多种实体瘤模型中表现出优秀的抗肿瘤效果且安全性良好，具有巨大的临床开发价值。

　　翰森制药近日宣布，公司自主研发的1类新药HS-10529片获国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟开发治疗KRAS G12D突变的晚期实体瘤。根据翰森制药新闻稿介绍，这是该公司研发的一种靶向 KRAS G12D 的小分子抑制剂，具有高度选择性。临床前药效试验表明，HS - 10529 具有良好的临床前药效活性、药代动力学特征和安全性。

　　而复宏汉霖近日发布公告称，公司注射用HLX43(靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)(“HLX43”)联合汉斯状® (斯鲁利单抗注射液)(“汉斯状®”)治疗晚期/转移性实体瘤患者的1b/2期临床研究于中国境内(不包括港澳台地区，下同)完成头例患者给药。这一举措，为晚期实体瘤的联合治疗方案提供了新的探索方向。

　　这些药企在晚期实体瘤治疗领域的积极探索与重大突破，不仅为患者带来了更多的治疗选择和生存希望，也彰显了国内医药研发实力的不断提升。相信在众多药企的不懈努力下，晚期实体瘤这一医学难题终将被攻克，为全球患者的健康福祉作出贡献。

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