接连4款创新药获批上市！来自康方生物、健民集团等

2025年04月22日 11:02:59来源：制药网点击量：21789

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　　【制药网产品资讯】4 月以来，医药领域迎来振奋人心的消息，国家药品监督管理局接连公告 4 款创新药获批上市，涵盖中重度血友病 B、乳腺癌、银屑病等疾病领域，同时还出现了中药创新药的身影，为患者带来了全新的治疗希望与选择。

　　其中，4月18日，国家药监局公告2款创新药获批上市，分别为中山康方生物医药有限公司申报的依若奇单抗注射液(商品名：爱达罗)、AstraZeneca UK Limited申报的1类创新药卡匹色替片(商品名：荃科得(TRUQAP))。4月10日国家药监局公告，上海信致医药科技有限公司申报的波哌达可基注射液(商品名：信玖凝)上市。

　　资料显示，康方生物的依若奇单抗注射液是一种全人源 IgG1单克隆抗体，可以与人白细胞介素-12(IL-12)和白细胞介素-23(IL-23)的p40蛋白亚单位特异性结合，阻断其下游信号通路的激活，抑制干扰素-γ(IFN-γ)以及白细胞介素-17A(IL-17A)的分泌，从而发挥抗炎作用。适用于对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)等其他系统性治疗或PUVA(补骨脂素和紫外线A)不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。

　　而卡匹色替片是一款进口1类创新药，该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

　　信致医药的波哌达可基注射液用于治疗中重度血友病 B(先天性凝血因子IX缺乏症)成年患者。资料显示，血友病 B是由凝血因子 IX(FIX)缺乏引起的出血性疾病。波哌达可基注射液是重组腺相关病毒(rAAV)载体基因治疗产品，通过rAAV载体将FIX基因导入靶细胞(主要是肝细胞)，从而表达FIX。该品种的上市为中重度血友病B成年患者提供了新的治疗选择。

　　除以上三款创新药获批上市外，4月21日，国家药监局还公告，健民药业集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药小儿牛黄退热贴膏获批上市。资料显示，该药品处方源自全国名中医的临床经验方，贴于大椎穴和神阙穴，具有退热解表、清热解毒功效，用于小儿急性上呼吸道感染风热证所致的发热(38.5℃及以下)。该药品的上市为急性上呼吸道感染风热证所致的1至5岁发热儿童患者提供了新的治疗选择。

　　4 月多款创新药的密集获批，彰显了我国在医药创新领域的蓬勃发展态势，无论是生物制药、基因治疗，还是中药创新，都取得了显著成果。这些创新药的上市，将改善相关疾病患者的治疗现状，为他们带来新的生机与希望，也为我国医药产业的高质量发展注入了强劲动力。

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