医药行业喜讯频传！上周多款仿制药过评_医药,仿制药一致性评价-制药网

医药行业喜讯频传！上周多款仿制药过评

2025年04月22日 14:22:10来源：制药网点击量：24771

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　　【制药网产品资讯】上一周(4月14日-4月20日)，医药行业喜讯频传，多家药企纷纷在仿制药质量和疗效一致性评价上取得关键进展。北大医药、哈药股份、联环药业等企业先后公告旗下药品通过一致性评价，彰显企业研发实力与产品质量。相关药品的过评，也将为患者带来更优的治疗选择，也在市场竞争中为企业赢得先机。

　　具体来看，北大医药4月17日晚间公告，近日，公司的盐酸昂丹司琼片通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸昂丹司琼片主要用于治疗细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐，以及预防和治疗手术后的恶心呕吐。它是一种选择性的 5-HT3 受体拮抗剂，为临床常用止吐药物，已被列入《国家医保目录(2024年版)》，为甲类药品。

　　哈药股份4月15日公布，公司所属企业哈药集团制药总厂的注射用头孢他啶通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染，包括全身性重度感染、下呼吸道感染、耳鼻喉感染、尿路感染等。截至公告日，国内共有注射用头孢他啶312个生产批文，37个厂家的注射用头孢他啶过评审批。2023年该药品国内年度销售额为23.12亿元，2024年上半年销售额为11.77亿元。哈药总厂已投入研发费用约837.55万元人民币。

　　联环药业4月15日发布公告，公司甲钴胺注射液于近日通过仿制药质量和疗效一致性评价。甲钴胺注射液用于治疗缺乏维生素B12引起的巨幼红细胞性贫血，也适用于周围神经病。公司甲钴胺注射液通过一致性评价，意味着公司制剂产品的国内市场优势进一步扩大，尤其在甲钴胺注射液这一单品的亿级市场中，公司竞争力进一步加强。公司甲钴胺注射液通过一致性评价，意味着公司制剂产品的国内市场优势进一步扩大，尤其在甲钴胺注射液这一单品的亿级市场中，公司竞争力进一步加强。

　　国药现代4月15日公告，控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司的注射用头孢他啶(0.5g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于治疗敏感细菌所致的全身性重度感染、下呼吸道感染等，2023年全球制剂销售额为4.76亿美元，全国公立医疗机构销售额为19.21亿元。国药致君累计研发投入约641.54万元。通过评价将有利于产品市场拓展和销售。

　　新华制药4月14日公告，公司的氨茶碱片近日通过仿制药质量和疗效一致性评价。本品为茶碱与乙二胺复盐，其药理作用主要来自茶碱，乙二胺使其水溶性增强。本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用，适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。

　　业内认为，仿制药质量和疗效一致性评价的持续推进，正在重塑医药行业格局。它既是对药企产品质量的严格检验，也是推动行业整合升级的重要力量。通过一致性评价的药品，凭借其可靠的质量和疗效，不仅能在市场上获得更多认可，也为我国医药产业参与全球竞争奠定基础。随着越来越多药企在一致性评价中脱颖而出，相信未来我国仿制药行业将为民众健康和医药经济发展注入更强劲的动力。

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