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　　【制药网 产品资讯】近日，康缘药业成功收到国家药品监督管理局签发的玉女煎颗粒《药品注册证书》，这一消息在医药行业引起了广泛关注。作为一家在中药领域深耕多年的企业，康缘药业此次获批的玉女煎颗粒意义非凡，不仅为公司的产品线注入了新的活力，也为传统经典名方在现代医学中的应用开辟了新的路径。​
 

　　玉女煎作为中医经典方剂，历史悠久，源自明代张景岳所著的《景岳全书》，在《古代经典名方目录(第一批)》中位列第 60 首。其组方精妙，由石膏、熟地黄、麦冬、知母等多味中药材组成，具有清胃热、滋肾阴的显著功效，主治胃热阴虚证。在漫长的中医临床实践中，玉女煎对于多种病症展现出良好疗效，如常见的牙痛、牙周炎、口腔溃疡等口腔疾病，以及消渴、早期糖尿病等内分泌疾病，只要辩证为水亏火胜、少阴不足、阳明有余者，均可应用。古往今来，众多医案为其临床疗效提供了有力证据，同时，现代医学也对其开展了大量临床试验及实验研究，进一步验证了其科学性与有效性，这使得玉女煎在临床实践中获得了很高的认可度。​
 

　　此次康缘药业将玉女煎成功研发为颗粒剂型，是对传统经典名方进行现代化创新的一次成功尝试。在剂型转变过程中，公司严格遵循国家药监局相关法规和指导原则要求，充分运用现代制药技术，既完整保留了原方剂的有效成分与治疗功效，又巨大地提升了患者用药的便捷性。相较于传统的汤剂，颗粒剂更便于携带、储存与服用，尤其适合现代快节奏生活下的患者群体，这无疑为玉女煎这一经典名方在临床的更广泛应用扫除了障碍。​
 

　　从市场角度来看，有数据显示，在中国三大终端六大市场，中成药的销售规模在2023年达到了4100亿元，市场前景广阔。同时，玉女煎颗粒的获批上市为康缘药业带来了诸多积极影响。一方面，它丰富了公司的产品梯队。康缘药业原本就拥有众多涵盖呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域的药品，玉女煎颗粒的加入，进一步拓展了公司在消化系统及内分泌系统疾病治疗领域的产品线布局，使其产品矩阵更加完善，能够满足更多患者群体的多样化需求。另一方面，该产品的上市将有力提升公司的市场竞争力和品牌影响力。作为国内独家的中药 3.1 类新药，玉女煎颗粒凭借其独特的经典名方背景和创新剂型，在市场中具有显著的差异化竞争优势。
 

　　回顾康缘药业的发展历程，不难发现其在中药新药研发方面始终保持着强劲的创新势头。自 2020 年起，公司每年均有中药新药获批上市，成果斐然。如筋骨止痛凝胶，处方源于清代御医方 “骨伤滕药”，经现代制药技术改良为凝胶制剂，专门用于治疗膝骨关节炎；银翘清热片，是依据王永炎院士的临床经验方研发的 1.1 类中药创新药，为外感风热型普通感冒患者提供了新的治疗选择；散寒化湿颗粒，则是在仝小林院士处方基础上，结合疫情期间临床实际需求研制而成，用于寒湿郁肺所致疫病。此外，公司还成功获批了苓桂术甘颗粒、济川煎颗粒、温阳解毒颗粒等多款 3.1 类新药，均为独家品种。这种持续的创新能力，不仅体现了康缘药业深厚的研发底蕴和强大的技术实力，也彰显了其作为中药创新企业的责任与担当。​
 

　　展望未来，玉女煎颗粒的上市只是康缘药业在中药创新征程中的一个新起点。目前，公司还有多款中药新药处于不同研发阶段，如已提交上市申请的龙七胶囊、参蒲盆安颗粒、泻白颗粒，以及处于 III 期临床的热毒宁颗粒、双鱼颗粒、紫辛鼻鼽颗粒等。这些新药一旦陆续获批上市，将进一步壮大公司的产品阵营，为公司的持续发展注入源源不断的动力。同时，随着国家对中医药产业的支持力度不断加大，中药审评制度改革持续推进，像玉女煎颗粒这类源于古代经典名方的中药新药研发与审批将迎来更多机遇。康缘药业有望借助这一政策东风，继续深耕中药创新领域，挖掘更多传统经典名方的价值，推动中医药现代化进程，为守护大众健康、促进中医药事业发展作出更大贡献。
 

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