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　　【制药网 产品资讯】近日，国家药监局网站发布新的药品获批信息，康缘药业的中药3.1类新药玉女煎颗粒成功获批。该产品是传统方剂玉女煎的现代颗粒剂型，主要针对胃热阴虚证及相关病症，康缘药业在2024年5月头家提交中药3.1类新药上市申请，并于2025年4月获批，过程历时不到一年时间。
 

　　中药3.1类新药即按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。数据显示，目前康缘药业的经典名方已累计获批了4款，其中苓桂术甘颗粒为头家获批，济川煎颗粒、温阳解毒颗粒、玉女煎颗粒目前为独家获批。
 

　　目前，康缘药业还有3款中药1.1类新药、1款中药3.1类新药报产在审，业内预测公司的龙七胶囊和参蒲盆安颗粒有望在2025年获批，值得期待。
 

　　经典名方是传承传统中医药文化的经典载体，是中医药守正创新的重要手段。近年来，国家中医药管理局组织推进古代经典名方的关键信息考证研究工作，会同国家药品监督管理局公布了三批《古代经典名方目录》，加快推动源于古代经典名方的中药复方制剂上市，更好发挥中医药特色优势，满足人民群众用药需求。
 

　　2025年以来，受一系列利好政策的支持，中药新药“井喷”，有关中药3.1类新药获批上市的消息也不断传出。例如，1月初消息，凯宝药业研发的“一贯煎颗粒”获国家药监局批准上市，成为上海头个源于古代经典名方的3.1类新药。该名方出自清末名医钱敏捷写的《医方絜度》，书中记载，“一贯煎(柳州)主肝血衰少，脘痛，胁疼”。其处方由地黄、当归、枸杞子等组成，具有滋阴疏肝功效，用于肝阴不足，血燥气郁证。通过多种中药材的协同作用，其能有效调理肝胃功能、滋阴润燥，对于阴虚火旺和肝胃不和引起的一系列症状具有疗效，可治疗慢性肝炎、慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、肋间神经痛、神经官能症等属阴虚肝郁患者。
 

　　同在1月份，神威药业传来喜讯，由该集团自主研发和注册申报的古代经典名方中药复方制剂芍药甘草汤颗粒获得国家药品监督管理局批准上市。该药处方来源于汉代张仲景《伤寒论》。该方是历代名医大家临床经验的总结和中药方剂的杰出代表，组分科学。据了解，芍药甘草汤颗粒主要成分为白芍、炒甘草，功能主治为益阴养血，缓急止痛；用于阴血不足，筋脉失养所致挛急疼痛诸证，症见腿脚挛急，腹中疼痛。临床具有明显特色与优势，市场容量巨大。
 

　　在业内看来，中药新药获批上市的热潮涌动，不仅是中医药传承千年智慧的现代诠释，更是“守正创新”发展理念的生动实践。从古代经典名方到现代中药制剂，众多中药企业以科技创新为纽带，将传统方剂转化为疗效确切的新药，为临床治疗提供了更丰富的选择。政策层面的持续支持与药企研发的积极探索形成合力，推动中医药产业迈向高质量发展新征程。
 

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