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　　【制药网 产品资讯】昨日，包括恒瑞医药、海创药业、丽珠集团等多家药企集中披露相关药物获批临床试验。
 

　　根据恒瑞医药2月22日晚间发布公告称，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
 

　　资料显示，阿得贝利单抗是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。截至目前，阿得贝利单抗注射液相关项目累计已投入研发费用约56437万元。
 

　　据悉，恒瑞医药同日还公告，公司药物注射用SHR-A1912获得美国FDA快速通道资格，注射用SHR-A1912为靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC)
 

　　海创药业2月22日晚间也发布公告称，近日，海创药业股份有限公司收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HP537片开展用于“血液系统恶性肿瘤”的临床试验。
 

　　公告显示，HP537片是公司独立自主研发的p300/CBP(E1A-binding proteinP300/CREB-binding protein, p300/CBP)抑制剂小分子抗肿瘤药物， HP537片通过结合p300/CBP溴结构域(bromine domain, BRD)阻断p300/CBP信号通路。p300/CBP参与细胞周期进展和细胞生长、分化和发展，在肿瘤中高度表达和激活，是肿瘤细胞生长的关键调控因子。HP537通过抑制p300/CBP酶的活性，从而达到抑制肿瘤细胞的生长而达到抗肿瘤的效果。根据我国化学药品注册分类规定，HP537片属于化学药品1类。HP537片主要用于治疗血液系统恶性肿瘤，包括但不限于多发性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)、非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin’s lymphoma, NHL)、急性髓系白血病(acute myeloid leukemia, AML)及骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndromes, MDS)。
 

　　丽珠集团2月22日晚间则发布公告称，近日，丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠医药研究所收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准JP-1366片开展临床试验。
 

　　公告显示，JP-1366片前期是由韩国Onconic Therapeutics Inc.(以下简称“Onconic”)研发的一款创新钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)，目前在韩国已提交上市申请，具有起效快、抑酸效果佳且作用持久、不良反应少等优点。丽珠集团于2023年3月10日与Onconic签署了《授权许可协议》。丽珠集团可在许可区域内开发、制造和商业化钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)Zastaprazan(JP-1366)，并根据JP-1366的开发及商业化等各阶段支付相应的里程碑金及销售提成。
 

　　此外，多家药企近日也公告相关药物临床试验进展情况。如2月21日，众生药业发布公告称，其控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225 注射液已于2024年2月同步启动用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的两项II期临床试验，并于近日完成超重/肥胖II期临床试验的头例受试者入组。
 

　　通化东宝2月22日公告，全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于痛风双靶点XO/URAT1抑制剂(THDBH151片)药物临床试验批准通知书后，已经完成了一项关键Ⅰ期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。
 

　　和誉近日公布，附属公司和誉医药自主研发的新一代EGFR Exon20ins抑制剂ABSK112针对非小细胞肺癌(NSCLC)的I期临床试验完成头例患者给药。此前，ABSK112已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品管理局(FDA)的临床研究许可，在中美两地同步开展I期临床试验。
 

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