国内又一款CAR-T疗法获批，首发价格115万元！

2024年03月06日 08:56:07来源：制药网点击量：39803

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　　【制药网产品资讯】CAR-T是将经过生物工程改造过的或正常的人体细胞，直接输进或移植入患者的体内，让新输入的细胞来替代受损的细胞，从而达到治疗的效果。作为一种个性化的治疗手段，CAR-T疗法在癌症领域的应用前景备受看好。数据显示，国内CAR-T细胞疗法市场规模复合年增长率达45%，预计到2030年或将增至289亿元。

　　近年来，国内CAR-T研发火热，此前已有复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、信达生物&驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液以及合源生物的纳基奥仑赛注射液获批上市。2024年3月1日，科济药业宣布其自体BCMA靶向CAR-T细胞产品“泽沃基奥仑赛注射液”已获得国家药监局批准上市，用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。截至目前，国内已有5款CAR-T产品获批。

　　从定价来看，由于CAR-T疗法产品属于个体化定制的肿瘤治疗药物，需要定制化地生产，投入大量的成本，因此CAR-T细胞疗法产品价格昂贵，普遍在百万元级别。

　　根据相关披露，复星凯特、药明巨诺、驯鹿生物/信达生物、合源生物的CAR-T疗法产品定价分别为120万元/针、129万元/针、116.6万元/针、99.9万元/针。

　　此次新获批的泽沃基奥仑赛注射液(商品名：赛恺泽)也在近日披露价格，据悉，该产品首发价格为115万元，预计该药的年终端销售额的峰值可达10亿元以上。

　　对于普通患者家庭而言，百万一针的CAR-T疗法无疑是沉重的负担，此前，CAR-T细胞疗法也有连续三年冲刺医保，但都未成功纳入。惠民保、商业保险等成为目前解决CAR-T疗法巨额治疗费用的手段，相关药企也在努力做这些工作。

　　据了解，复星医药2023年半年报中提到，截至报告期末，阿基仑赛注射液累计惠及超过500位淋巴瘤患者，被纳入超过90款省市惠民保和超过60项商业保险。49%的已回输患者获得了保险补偿，保险赔付比例为38%至100%。

　　科济药业方面也表示，就BCMA CAR-T而言，从目前已发表的临床数据看，赛恺泽在安全性和有效性方面均表现突出。公司也在做一些努力，积极帮助患者获得惠民保和商业保险的支持。希望未来能有更多方式来提高CAR-T的可及性，让更多患者负担得起。

　　就此次获批的泽沃基奥仑赛注射液适应症来看，适用于多发性骨髓瘤患者。据了解，多发性骨髓瘤属于难治性的恶性浆细胞疾病，根据Frost and Sullivan估计，2023年中国多发性骨髓瘤的患病人数大约为15.3万人，新发病例数为2.32万人，随着人口老龄化加剧，预计中国多发性骨髓瘤的患病人数于2030年将增长至26.63万人。目前，广大患者仍存在巨大的未被满足的临床需求。赛恺泽有望给患者带来治疗新选择。

　　在商业化方面，2023年1月16日，华东医药全资子公司华东医药(杭州)与科济药业全资子公司恺兴生命签订了产品商业化合作协议。华东医药(杭州)获得泽沃基奥仑赛注射液于中国大陆的商业化权益，同时给恺兴生命支付2亿元人民币首付款，以及不超过10.25亿元人民币的注册及销售里程碑付款。

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