该药企港股IPO备案被通过，已建立包含三款候选药物的产品管线

2024年03月27日 11:45:21来源：制药网点击量：41870

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　　【制药网医药股市】维昇药业是一家处于研发后期、产品接近商业化的创新生物制药公司，3月25日，维昇药业港股IPO获备案，拟发行不超过1748万股境外上市普通股并在香港联合交易所上市。

　　3月25日，中国证监会发布关于VISEN Pharmaceuticals(维昇药业)境外发行上市备案通知书，公司通过境内运营实体维昇药业(上海)有限公司提交的境外发行上市备案材料。

　　维昇药业是一家处于研发后期、产品接近商业化的创新生物制药公司，专注于为相关地区大量未被满足的医疗需求。据招股书披露，维昇药业已建立包含三款候选药物的产品管线。

　　公司的核心产品隆培促生长素是在美国和欧盟被批准用于治疗PGHD的LAGH，已分别于2021年及2022年获得FDA及EMA的上市批准。此外，2024年3月8日，维昇药业还宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理隆培促生长素的上市许可申请(BLA)。

　　资料显示，隆培促生长素是采用具创新性的TransCon(Transient Conjugation, 暂时连接)技术平台设计的人生长激素前药。该药物的作用机制有别于其它技术的长效生长激素类似物，每周一次给药后，隆培促生长素可以实现在体内以可控的方式缓慢释放未经修饰的人生长激素，其释放出的生长激素与人体分泌的内源性生长激素结构一致，且生物活性、作用机制和生理分布均与目前广泛使用的生长激素日制剂相同，确保了隆培促生长素的安全性及有效性。

　　有数据预测，到2026年，中国的人生长激素市场规模将从2022年的17亿美元增至31亿美元，到2030年将增至48亿美元，市场空间广阔。

　　公司的两款关键候选药物TransCon CNP和帕罗培特立帕肽分别针对儿童和成人内分泌疾病，亦已在全球范围内进入后期临床试验阶段。

　　资料显示，TransCon CNP是Ascendis Pharma开发的一种长效C型-利钠肽(CNP)，治疗2-10岁软骨发育不全(ACH)儿童患者。ACH是骨骼发育不良常见的一种类型，世界范围内约有25万人受其影响。ACH可导致严重的骨骼并发症和合并症。

　　帕罗培特立帕肽是维昇药业从Ascendis Pharma授权引进的一款产品，其中国3期临床试验(PaTHway China试验)已于2023年1月4日完成双盲治疗期，即将进行主要终点分析。帕罗培特立帕肽每日一次给药旨在使甲状旁腺功能减退症(甲旁减，HP)成年患者恢复24小时甲状旁腺激素(PTH[1-34])生理水平。

　　从财务上来看，2018年成立以来，维昇药业还未能实现产品商业化，且公司自成立以来的各年度均有产生亏损。企业在招股书中表示，预计在未来几年将继续产生亏损，并且可能永远不会实现或维持盈利。其中数据显示，2022、2023年，公司的全面亏损总额分别约为2.89亿及2.49亿元。

　　维升药业指出，公司一直将大部分财务资源和精力投入到研发活动中，包括候选药物的临床开发。数据显示，2022、2023年，公司的研发成本分别约为1.80亿元及5769万元。

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