中药新药获批消息不断！一季度已有5款上市，10款上市申请获承办

2024年05月13日 10:03:39来源：制药网点击量：38768

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　　【制药网行业动态】近年来，受利好政策的支持，中药企业加大研发投入，中药新药获批消息不断。过去的2023年，国内共有9个中药新药获批上市。再回顾2024年一季度，共有5款中药新药获批上市，其中包括3款中药1.1类创新药，分别是湖北齐进药业的儿茶上清丸、卓和药业的九味止咳口服液、成都华西天然药物的秦威颗粒。

　　据了解，湖北齐进药业的儿茶上清丸具有清热退火、解毒敛疮、止痛之功效，用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场口腔溃疡中成药销售额超过6亿元。儿茶上清丸是国内头个口腔溃疡中药1.1类创新药，将给国内口腔溃疡患者带来新的治疗选择。

　　九味止咳口服液具有宣肺止咳之功效，用于治疗急性支气管炎风热咳嗽证，处方由矮地茶、枇杷叶、麻黄、苦杏仁、薄荷、陈皮、竹茹、鱼腥草和炙甘草组成。该药由苏州玉森新药负责研究开发，卓和药业负责上市销售，双方共享产品上市后利润。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场止咳祛痰平喘中成药销售额超过240亿元。

　　成都华西天然药物的秦威颗粒具有清热除湿祛风、活血通络止痛之功效，用于治疗急性痛风性关节炎风湿郁热证。该药由秦皮、威灵仙、当归、川芎组成。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场风湿性疾病中成药销售额超过115亿元。目前在国内痛风中药治疗领域，除了秦威颗粒以外，此前还有1.1类创新药虎贞清风胶囊获批上市。

　　除了已获批上市的中药新药以外，2024年一季度还有10款中药新药的上市申请获得承办，较2023年一季度的6款增加了4款，包括6款中药1.1类创新药，分别是悦康药业的通络健脑片和紫花温肺止嗽颗粒、健民集团的牛黄小儿退热贴、康缘药业的龙七胶囊、东方运嘉的小儿黄金止咳颗粒、瑞和制药的喉喑清胶囊，治疗领域涵盖肿瘤疾病、心脑血管疾病、呼吸系统疾病、儿科、五官科等领域。

　　其中，一季度上市申请获得承办的儿科用药共有两款，分别是健民集团的牛黄小儿退热贴、东方运嘉的小儿黄金止咳颗粒。

　　资料显示，健民集团的牛黄小儿退热贴具有退热解表、清热解毒之功效，主治小儿风热外感引起的发热症状。

　　东方运嘉的小儿黄金止咳颗粒适应症为清肺化痰，宣肺止咳。用于儿童急性咳嗽痰热阻肺证，症见咳嗽，咯痰，痰黄或黄白相兼、或痰粘稠，咽喉不利，口渴，或大便干燥，舌红苔薄黄或黄腻；儿童急性气管-支气管炎咳嗽见上述证候者。该药已于今年2月被CDE拟纳入优先审评品种。

　　中成药儿科用药市场规模庞大。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场儿科中成药销售额超过160亿元。

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