王伊
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取本品约20mg,照氧瓶燃烧法(2010年版药典二部附录ⅦC)进行有机破坏,以0.4%氢氧化钠溶液20mL为吸收液,俟燃烧完毕后,强力振摇15分钟,加稀硝酸10mL,移至50mL纳氏比色管中,照氯化物检查法(2010年版药典二部附录ⅧA)检查,与对照液(与供试品同法操作,但燃烧时滤纸中不含供试品,并加标准氯化钠溶液4.0mL)比较,不得更浓(0.20%)。
【检查】含氯化合物取本品约20mg,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏,以0.4%氢氧化钠溶液20ml为吸收液,俟燃烧完毕后,强力振摇15分钟,加稀硝酸10ml,移至50ml纳氏比色管中,照氯化物检查法(通则0801)检查,与对照液(与供试品同法操作,但燃烧时滤纸中不含供试品,并加标准氯化钠溶液4.0ml)比较,不得更浓(0.20%)。
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液。
对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液。
色谱条件:以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液,起始温度为50℃,维持3分钟,以每分钟40°C的速率升温至160°C,维持3分钟,进样口温度为200℃,检测器温度为250°C,顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为30分钟。
色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;磷酸氢二钠溶液[取磷酸氢二钠0.25g,加水250ml溶解,用磷酸溶液(1→3)调节pH值至4.6]-甲醇(25∶75)为流动相;检测波长为288nm;进样体积10μl。
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