克林霉素磷酸酯

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中文名称:克林霉素磷酸酯
中文同义词:氯洁霉素磷酸酯;克林霉素磷酸酯;磷酸氯林霉素;氯林可霉素磷酸酯;特丽仙;2-磷酸克林霉素;磷酸克林霉素酯;克林霉素磷酸酯(克林霉素含量>758ΜG/MG,USP32 )；克林霉素磷酸酯原料药（附检测方法）
英文名称:Clindamycin phosphate
CAS号:24729-96-2
分子式:C18H34ClN2O8PS
分子量:504.97
EINECS号:246-433-0
熔点 114 °C
用途 属抗生素类药。

【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。克林霉素磷酸酯原料药（附检测方法）
色谱条件与系统适用性试验用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mmX250mm,5μm或效能相当的色谱柱）；以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾13.61g，加水1000ml使溶解，用85%磷酸溶液调节pH值至2.5)-乙腈（80：20)为流动相;检测波长为210mn。取有关物质检査项下的对照溶液（1)20(J注人液相色谱仪，记录色谱图，杂质A峰（相对保留时间约为0.97)与克林霉素磷酸酯峰之间的分离度应不小于1.0。另分别称取克林霉素磷酸酯对照品和克林霉素对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中各约含0.3mg的混合溶液，取20μl注人液相色谱仪,记录色谱图。克林霉素磷酸酯峰的保留时间约为16分钟，克林霉素磷酸酯峰与克林霉素峰间的分离度应大于6.0。
测定法   精密称取本品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含克林霉素0.3mg的溶液，作为供试品溶液,精密量取200注入液相色谱仪,记录色谱图；另取克林霉素磷酸酯对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算供试品中C18H33ClN205S的含量。