1. VHP无菌传递窗背景 随着SFDA发布的2010版GMP附录1无菌药品第七条中指出:“尽可能降低 产品或所处理的物料被微粒或微生物污染的风险” 。提高了洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间小件物品的要求,减少洁净室的开门次数,zui大限度地降低洁净区的污染和交叉污染。 我公司自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌,取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护,当打开双斐门时形成气闸,防止交叉污染。 汽化过氧化氢无菌传递窗在欧美发达国家已成熟应用,汽化过氧化氢对对嗜热脂肪芽孢杆菌(MESA LABS /ATCC7953)的杀灭率达到6-log。汽化过氧化氢灭菌低温、常压,适用于低温灭菌的产品。汽化过氧化氢具有良好的物料兼容性,易分解,无有害残留,zui终分解为水和氧气。过氧化氢的安全浓度75ppm,职业接触(8h)为1ppm。 2. VHP无菌传递窗工作原理 过氧化氢低温灭菌器(VHPS),是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,达到*灭菌的要求,经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器等密闭空间灭菌的设备。 3. 技术参数 容 积:0.2m3 气化温度:≤90℃ 噪 音:≤68dB(A) 灭 菌 剂:50%食品级过氧化氢溶液 杀 灭 率:对嗜热脂肪芽胞和枯草芽孢杆菌黑色变种的杀灭率达6-log。 灭菌周期: ≤50min 工作方式:连续工作 重 量:约100kg 外形尺寸:825mmХ710mmХ1750mm 内腔尺寸:600mmX600mmX560 mm 气 流:垂直单向流 风 量:≥500m3/h 风 速:0.4~0.6m/s 高效过滤器:H14级
4. 主要功能 西门子可编程控制器(PLC)程序控制; 触摸式显示屏人性化界面设计; 双门电磁互锁; 日期、时间显示; 过氧化氢浓度监测(选配); 垂直气流保护; 汽化过氧化氢灭菌功能; 数据贮存功能; 数据USB导出; 高效PAO检测口。 5. 技术特点: 灭菌技术,且不需要清洗; ※ 有广谱杀菌作用,适用于真菌、细菌、病毒和芽孢的杀灭。 |
温州维科生物实验设备有限公司座落于温州市龙湾区永兴工业区,是一家致力于医药、化工、食品、大专院校、环保领域仪器的开发、生产、销售、服务于一体的科技型企业。 公司产品现有高性能集菌仪系列、全封闭智能匀浆仪系统、培养器专用振荡仪、反复使用过滤器,一次性培养器、新型微生物限度检验仪等一系列高科技产品。部分产品已经获得国家。已通过CE和ISO9001:2000质量管理体系认证,实现产品质量可以追述。产品广泛应用于药品、生物制品、环保、卫生、食品、疾病预测与控制等多个领域。ZW全封闭无菌、微生物检验系统产品技术与方法,已被收载于《中国药典》2005版,产品以覆盖全国检验机构。 公司遵循“质量关联生命、诚信决定未来”的企业精神。以客户*的价值观,不断完善企业文化,不断创造新的产品,不断提高公司的度。维科产品凭借着*的产品质量、合理的价格、完善的服务体系构建企业核心竞争力。竭诚欢迎海内外客商前来洽谈合作,共同开创更加璀灿辉煌的明天。
无菌隔离器、汽化过氧化氢灭菌器、无菌传递窗、无菌传递舱
产地 | 国产 | 产品新旧 | 全新 |
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※ 残留物少,过氧化氢Z终分解产物为水蒸气和氧气,没有毒副产品,是一种环保型
灭菌技术,且不需要清洗;
※ 快速的灭菌循环过程,运行成本低,且容易验证;
※ 过氧化氢气体具有很好的物料兼容性;
※ 有广谱杀菌作用,适用于真菌、细菌、病毒和芽孢的杀灭。
VHP无菌传递窗 产品信息