综合药品稳定性试验箱

综合药品稳定性试验箱主要用来考察原料药或药物制剂在温度、湿度影响下随时间变化的规律，为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时可通过试验建立药品的有效期。通过验证，以文件形式记录所确认，重庆永生综合药品稳定性试验箱在安装、运行、性能确认方面的要求、可接受标准；证实并描述该设备的使用目的，运行正常；成功地完成确认，证明此设备能满足稳定性试验的要求。是GMP审核认证的专业试验箱设备。
产品型号：SHH-150GSD/SHH-250GSD/SHH-400GSD/SHH-500GSD/SHH-220GSD-2T/SHH-500GSD-2T

产品特点

1、于制药企业稳定性考察试验，以确定药品有效期。

2、符合 ICH，FDA 和现行药典相关要求。

3、国内同行产品运行功耗zui低，可节省大量用电费用。

4供水可循环使用，不需施工排水设施。

5、设备安装对用户现场无特殊水电要求，噪音低，操作简便。

6、进口制冷机，R134a 环保无氟。

7、完善系统设计，无需其它选配件，即可进行完整试验。

8、配备温湿度超差手机短信报警，即时知晓设备报警状况。

9、大门可配带锁钥匙，防止无关人员接触药品,影响试验。

10、详实的温湿度历史曲线和数据，是试验结果的法定依据。

11、满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H 低湿度试验。

SHH-GSD系列参数

控制系统

- 温度测量：*Pt100温度传感器

- 湿度测量：美国 Honeywell 原装电子湿度传感器。

- 温湿度控制：2 只日本原装岛电仪表控制温湿度，温湿度在线误差修正，温湿度偏差声光报警等。

- 照度计：硅光电感应器，数字显示照度，光照强度可调。

- *数显控制器

- *电子湿度传感器

- 进口低功耗耐热制冷压缩机

- 环保无氟制冷剂

- LED光源

- 外置自动循环供水系统

- 微型打印机

- 手机短信报警系统

- 时间累积器

- 箱体：喷塑冷轧不锈钢

- 内腔：镜面不锈钢材质

- 内部：不锈钢隔板

- 外门：配备钥匙锁

- 观测窗：中空玻璃

- 验证孔：直径ф50mm

- 移动脚轮：4只，可锁定

产品特点

实时纸质记录

- 微型打印机纸质记录，打印周期频率可调

- 详实的温湿度历史曲线和数据，是试验结果的法定依据

节能*

- 低能耗设计，减少使用成本

- *型设计，超低运行噪音

行业规范

- 符合ICH，FDA及国家药典相关要求

- 制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2006

手机短信报警系统

- 断电和超差手机短信报警

- 一张卡可管理现场多台设备

售后服务

- 自验收合格起，保修一年，终身维修

- 提供符合标准的IQ/OQ验证方案文件和执行服务

安全保护

- 独立工作室超温保护

- 加湿系统断水

- 制冷压缩机过载保护

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李：   :
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