产品名称:韩国SD检测试纸盒(4代)销售:/89024386
英文名称:SD BIOLINE HIV Ag/Ab ComboRadpid
生产企业:Standard Diagnostics,INC.
生产厂址:156-68,Hagal-dong,Giheung-gu,Yongin-si,Kyonggi-do,Korea
生产批文:国食药监械(进)字2014第3401689号
包装规格:单人份独立包装,30人份/盒
贮存条件:干燥、避光、2-30℃
检测原理:双抗原夹心法测定原理(胶体金法)
预期用途:检测全血/血清/血浆中的抗原(p24)及HIV-1/2/O型抗体
适用范围:特别适用于感染HIV的早期辅助诊断,不漏检
检测原理
本产品适用于血清,血浆及全血检测/滴2滴指尖血,可以检测HIV1型 HIV2型 HIV0型。
本试剂盒采用双抗原夹心法免疫测定原理,使用纯化HIV-1基因重组抗原(gp41,p24)及HIV2基因重组抗原(gp36),分别固定于硝酸纤维膜上,作为检测线1和检测线2,并且用这三种抗原标记胶体金。当待检测标本中存在HIV抗体(1型或/2型:IgG,IgM或IgA)时,先和金标记抗原结合,由于层析作用反映复合物沿硝酸纤维膜向前移动。反之,若标本中不存在HIV抗体,则不会出现紫色条带,是阴性结果。
储存条件:1~30度下保存,不需储存在冰箱或冷藏库中。
注意事项
1 本试剂仅用作体外诊断。
2 本试剂盒使用时,应严格按照说明书操作。
3 本试剂对湿度比较敏感。
4 从铝袋中取出十几条后需24小时内使用。
5 超出有效期的试剂不能使用。
6 如果铝袋出现破损或密封不严时,请不要使用该试剂。
7 请不要重复使用已经出结果过的试剂。
8 取样时要充分清洗双手。