雅培HIV检测试纸

一、雅培HIV（1/2/O）诊断试剂通过中国药品生物检定所、解放军艾滋病检测确认实验室、、中国疾病预防控制中心、广东省血液中心、深圳疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心HIV确认实验室、北京地坛医院7家机构验证。销售：/89024386

二、美国雅培公司研发生产，经多个国家临床试验数据表明，产品灵敏度100%，准确率高达99.8%以上，可同时检测所有的HIV-1型、HIV-2型和O亚型的样品（国食药监械（进）字：2008第2401487号）

三、雅培试纸公司
雅培（Abbott Laboratories）公司于1888年在美国芝加哥由雅培医生创办，公司历经百年发展，如今的雅培公司已发展成今天一个医药及营养产品多元化的世界500强企业。该公司共有五万位雇员，分布四十四个国家，分别从事生产、分销及联营业务。
公司的业务也由原来的单纯的制药发展到如今的包含医药的研究、生产、销售以及从疾病的预防、诊断到治疗的一系列服务。雅培的销售范围遍及130多个国家。雅培在医药、营养学和科研生产的领域中占据,公司致力于: HIV检测/艾滋病检测、糖尿病、各种疼痛、呼吸道感染、男女健康、妇幼保健、兽病等方面的研究,雅培在*共有5,000多名科学家从事于医疗领域研究。

四、雅培检测试纸：
（1）、艾滋病（获得性免疫缺陷综合症）是一种在人群中出现T-淋巴细胞改变的疾病。在感染的人群中，病毒会使T-辅助细胞耗尽，使人容易获得感染的机会和一些恶性疾病。目前所知的引起艾滋病感染的病毒有HIV-1和HIV-2二种类型，而O-亚型为HIV-1中较独立的亚型。由此艾滋病病毒所产生的抗体主要有HIV-1和HIV-2二种抗体。

五、灵敏度,特异性
美国雅培艾滋检测试纸是一种用层析法定性被检物质的测试。此产品的灵敏度为100%；特异性为99.99%。能检测出所有的HIV-1型、HIV-2和O亚型的样品。

六、美国雅培测试纸特点
（1）、双抗原夹心法可同时检出IgG和IgM。大大缩小了早期检测存在的“窗口期” 。
（2）、试纸的捕捉位点包被有HIV-1，HIV-2和O亚型抗原，zui大限度的检测出感染者，避免漏检。
（3）、采用“硒”标记HIV抗原，使层析的条带更为清晰。
（4）、可以单个测试，也可成批检测；15分钟判读结果，且结果稳定。 
（5）、无须另外的设备；试剂可室温保存。

七、雅培试纸检测原理
HIV1/2快速测试试纸是一种用免疫层析法原理定性测定血样的HIV抗体。加样本入反应条，如果样品中含有HIV1/2抗体，抗体将会与硒胶体-抗原结合，被固相包被的合成肽和重组抗原所捕捉固定，形成一条红线。如果样品中不含有HIV1/2抗体，硒胶体-抗原结合物将不会与固相包被的合成肽和重组抗原结合，则没有一条红线形成。

八、雅培HIV检测试纸步骤
（1）.加50ul血清或EDTA抗凝血浆于样品反应垫中。
（2）.10分钟后至20分钟读取结果。
（3）.结果判读： 
阳性（二条红线）,病人条带和质控条带都呈红色被认为是阳性。
阴性（一条红线）,病人条带无色和质控条带呈红色被认为是阴性。
无效（没有红线）,病人条带和质控条带都无色被认为结果无效。
（4）.雅培试纸设计是用于人的血清/血浆/全血检测进行HIV抗体检测。
（5）.病人条颜色深浅的程度与样品中抗体的滴度没有必然的。

九、雅培艾滋试纸包装
1.雅培试纸条        2.使用说明书      3.缓冲液/稀释液　
4.一次性吸管 　　 5.一次性采血针　　6.科研消毒棉球