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氨氯地平阿托伐他汀片/胶囊

参考价面议
具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称济南永康医药科技有限公司
  • 品       牌
  • 型       号技术转让
  • 所  在  地济南市
  • 厂商性质生产厂家
  • 更新时间2017/8/2 15:49:53
  • 访问次数1356
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济南永康医药科技有限公司是一家高科技型药物研发公司,注册资金100万元,公司本着“以客户为上帝,以市场为依托”的经营宗旨,以“开发创新药为主,开发仿制药及药品*性评价为辅”作为公司经营理念,以“永恒创新,康达天下”为己任,公司实验室位于山东省济南市留学人员创业园新药研发基地(青年创业孵化基地),公司拥有高效液相色谱仪(岛津LC-20AT,梯度洗脱,自动进样器,其中一台配置DAD检测器)、气相色谱仪、紫外分光光度计、溶出度测定仪、pH计、万分之一电子天平、旋转压片机、摇摆式制粒机、三维混合机、包衣机、硬度计、脆碎度测定仪、冷却反应器、旋转蒸发仪等医药研发设备。

    公司下设注册部、质量部、制剂部及合成部,拥有1个合成中试基地,并与一上市药企达成*委托申报战略合作协议,公司重视技术人才的引进,公司合成部由山东大学博士(在医药研发企业10年工作经验,博士专业为医药化学)*,可成功开展创新药合成路线确定,优化降低生产成本,公司质量部经理及制剂部经理均在医药研发行业具有10多年从业经验,具有药厂研发工作背景,熟悉药厂在新药研发领域的技术要求,公司主要负责人均经历过众多药品的研发注册,经验丰富,深刻把握当前国家局当前较早的注册要求及“质量源于设计(QbD)”的研发思路,保证委托研发的项目顺利获得批准,成功上市,公司人员全部为本科以上学历,研究生占80%以上,公司聘请山东省*、山东大学药学院、烟台大学药学院及先声药物研究院多位教授作为公司顾问,在政策导向及新药研发动态给予公司技术支持,公司已在糖尿病、抗菌、抗病毒、高血压、消化系统、抗炎抗风湿、精神神经类及抗肿瘤类研发管线储备大量品种,恭迎各位新老客户前来洽谈合作。

   
   
主要业务范围如下:
药品研发
     1、新药的合作开发或委托开发;
     2、制剂处方筛选及工艺研究;
     3、新药质量研究及质量标准的制定;
     4、新药开发相关的国内外资料的检索、搜集,新药申报资料的整理;
     5、仿制药的委托开发和转让; 
     6、已申报品种补充资料的完善、补充申请的研究及申报;
     7、承接质量标准提高、仿制药*性评价的研究工作及申报注册;
     8、代表委托方对委托研发项目进行第三方质量监控;
     9、原料药中间体的生产及销售;
     10、临床试验的委托研究 。
兽药研发
     1、兽药的合作开发或委托开发;
     2、兽药制剂处筛选及工艺研究;
     3、兽药质量研究及质量标准的制定;
     4、兽药申报资料的整理;
     5、兽药的工艺改进及质量标准提高,解决生产中出现的问题;
     6、兽药临床试验的委托研究。

 

原料药,中间体,杂质,新药研发
药品名称:氨氯地平阿托伐他汀片/胶囊 英文名称:amlodipine besylate and atorvastatin calcium tablets/ Capsules 商品名称:Caduet 注册分类:化药6类 适应症:降血压降胆固醇用药。治疗原发性高血压,慢性稳定性心绞痛及变异性心绞痛,能在降压的同时降低胆固醇,治疗杂合子家族性或非家族性高胆固醇血症和混合性高脂血症,也用于纯合子高胆固醇血
氨氯地平阿托伐他汀片/胶囊 产品信息

产品特点:本品含有两种世界销量的药物成分,分别是*钙通道阻断剂苯磺酸氨氯地平和合成的降血脂药物阿托伐他汀钙。氨氯地平是80年代中期问世的第二代1,4-二氢吡啶类钙离子拮抗剂,对血管选择性较强,可舒张冠状血管和全身血管,增加冠脉血流量,降低血压。该药起效慢,但持续时间长,用于治疗高血压,也可用于稳定型心绞痛患者,尤其是对硝酸盐的β阻滞剂*效者。阿托伐他汀钙为他汀类血脂调节药,属HMG-CoA还原酶抑制剂。HMG-CoA还原酶为限速酶,该酶将3-羟基-3-甲基-戊二酰基辅酶A转化为甲羟戊酸(包括胆固醇在内的固醇的前体)。甘油三酯和胆固醇在肝脏内合并成极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL)并释放到血浆中以进一步输送至周围组织。阿托伐他汀通过抑制肝脏内HMG-CoA还原酶及胆固醇的生物合成从而降低血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。本品是*1片片剂同时含有两种治疗不同症状(高血压和高胆固醇)活性成分的复方制剂。   本品的有效成分氨氯地平,为硝苯地平类钙拮抗药。抑制钙诱导的主动脉收缩作用是硝苯地平的2倍。其特点为与受体结合和解离速度较慢,因此药物作用出现迟而维持时间长。对血管平滑肌的选择性作用大于硝苯地平。在心肌缺血者本品可增加心输出量及冠脉流量,增加心肌供氧及减低耗氧,改善运动能力。此外,本品可能激活LDL受体,减少脂肪在动脉壁累积及抑制胶原合成,因而具有抗动脉硬化作用。用于心绞痛及原发性高血压的治疗。而另外一种有效成分阿托伐他汀钙,为HMG-CoA还原酶选择性抑制剂,通过抑制HMG-CoA还原酶和胆固醇在肝脏的生物合成而降低血浆胆固醇和脂蛋白水平,并能通过增加肝细胞表面低密度脂蛋白(LDL)受体数目而增加LDL的摄取和分解代谢。本品也能减少LDL的生成和其颗粒数。本品还能降低某些纯合子型家族性高胆固醇血症(FH)的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,而一类型的人群对其他类型的降脂药物治疗很少有应答。能降低纯合子和杂合子家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症以及混合性脂类代谢障碍患者的血浆总胆固醇(TC)、LDL-C和载脂蛋白B(ApoB),还能降低极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)和三酰甘油(TG)的水平,并能不同程度地提高血浆高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和载脂蛋白A1(ApoA1)的水平。临床用于高胆固醇的治疗。 市场前景:高血压、冠心病均是老年*常见的心血管疾病,其合并症多且服药依从性差,可引起严重的器官损害。老年高血压合并症、并发症复合大于等于两种者达到32.7%,加上老年人全身功能低下,治疗常需要两种以上的用药。而多种药物合并使用还需要注意对并发症等多方面影响,如大幅度快速降压会诱发和加重心肌缺氧情况。经过大量文献证明,氨氯地平是一种对血管选择性较强的钙离子拮抗剂,能增加冠脉血流量和扩张外周动脉以降低血压。阿托伐他汀钙能有效降低血胆固醇,两者合用,使高血压合并冠心病的患者白天SBP降至(128.1±14.1)mm Hg,DBP降至(87.3±10.7)mm Hg;夜间SBP降至(109.5 4-10.9)mm Hg,DBP降至(73.3±9.4)mm Hg,心绞痛发作次数减少的总*达到90%以上,都说明服用氨氯地平阿托伐他汀钙片能够得到充足有效的降压和降脂治疗

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