水分含量并不是水分活度：

 药品中的水分含量一直是药品质量控制的主要部分。由于剂型的限制，在中国药典2015版中，只有如下剂型通过水分测定或者干燥失重来监测药品中的水。

0 1 0 4颗粒剂

【水分】中药颗粒剂照水分测定法（通则0832)测定，除另有规定外，水分不 得超过8.0% 。

【干燥失重】除另有规定外，化学药品和生物制品颗粒剂照干燥失重测定法（通则0831)测定，于105°C干燥（含糖颗粒应在80°C减压干燥）至恒重，减失重量不得超过2.0% 。

0 1 1 5散剂

【水分】中药散剂照水分测定法（通则0832)测定，除另有规定外，不得过9.0% 。

【干燥失重】化学药和生物制品散剂，除另有规定外， 取供试品，照干燥失重测定法（通则0831)测定，在 105°C干燥至恒重，减失重量不得过2.0% 。

0 1 8 4胶剂

【水分】取 供 试品1g，置扁形称量瓶中，精密称定，加水2ml，置水浴上加热使溶解后再干燥，使厚度不超过2mm，照水分测定法(通则0832第二法)测定，不得过15.0% 。

【水分】 不含糖块状茶剂取 供 试品，研碎，照水分测定法（通则0832)测定，除 另有规定外，不 得 过12.0%

【干燥失重】除另有规定外，干混悬剂照干燥失重测定法（通则0831)检查，减失重量不得过2.0% 。

    这些方法检测出的水并不全是自由水，并不是水分活度的体现，但是包括了水分活度。然而，拿以上水分测定中相差zui大的15%和8%的药品来说，水分15%的药品未必比水分8%的药品稳定性更好。因为，水分的多少不反映水分活度的高低。

GYW系列医药粉末水分活度分析仪用法及注意事项:

★配制饱和Nacl溶液：

取一称量瓶，加入适量蒸馏水。用天平称量一定 重量的Nacl，放入称量瓶内。搅拌均匀，使试剂饱和。常温下静置

★校准方法：：

①从包装箱中取出GYW水分活度仪，安装并连接打印机及测量传感器。打开电源开关。

②取一干净样品皿，放入配制好的饱和Nacl溶液。放入仪器测量腔体内，合上测量传感器上盖

③按动仪器屏幕上Nacl键，点击测量时间键，根据样品要求设置好时间

④校准开始，测量结束后。仪器自动报警，左上角红灯亮起。记录校准值。取出样品皿。

★测量步骤：

⑤按单通道键，进入测试页面

⑥将待测样品，进行处理粉碎。取一干净的样品皿，放入待测样品。将样品皿放入腔体内，合上测量传感器上盖

⑦按动测量时间键，根据样品要求设置好时间

⑧测量开始记录数值。此时可以点击曲线键，可实时观察测量曲线。

⑨测量结束仪器自动报警，左上角红灯亮起。按打印键,打印并记录结果

GYW系列医药粉末水分活度分析仪用法及注意事项：

(1)将仪器放于平稳操作台，并处于实验室环境下。

(2)安装测量探头、打印机和上位机串口线(打印机和上位机根据需要安装)。

(3)接通电源，开启仪器总开关，仪器启动，可通过面板开关机按钮(ON/OFF)对仪器进行开启或关闭。如使用完毕或*不使用请关闭电源总开关。

(4)打印机可直接通过配套串口线连接实现供电和数据传输功能，无需外部单独供电。打印机设有单独电源开关，使用时请检查开关是否开启。

(5)使用上位机功能，需提前在电脑安装好上位机配置程序(详见上位机安装说明)并通过串口线连接上位机。

(6)测试结束后取一干净的样品皿，放入干燥剂，将样品皿放入测量腔体内，合上测量腔体上盖,

(7)电压的稳定性，样品的均匀性