米索前列醇（甾体）抗炎药原料

米索前列醇(甾体)抗炎药原料

【产品名称】 米索前列醇(甾体)
【英文名】   Misoprostol
【中文别名】 米索普鲁斯托尔；米索普特
【CAS】      59122-46-2 
【分子式】   C22H38O5
【分子量】   382.53400
【标准】     USP 
【级别】     医药级 
【含量】     99% 
【外观】     粉状 
【包装】     1kg/铝箔袋  
【下延产品】 米索前列醇片 
【运用】     用于预防和治疗由非甾体抗炎药（NSAID）引发的十二指肠损伤 
【物化性质】密度：1.078 g/cm3
沸点：497.3ºC at 760 mmHg
闪点：160.3ºC
折射率：1.51
储存条件：-20ºC
本品与PGE1 一样在室温中很不稳定，对pH和温度极为敏感，在酸性或碱性条件下能脱去C-11羟基变成A型前列腺素，继而异构化为B型前列腺素。在热的条件下，则发生热差向异物化变成8-异物体。但本品在羟丙基甲基纤维素中分散体系比纯本品稳定得多，可在常温下保存。

【适应症】
适用于胃及十二指肠溃疡。对十二指肠溃疡，口服本品200μg，每日4次，4周后愈合率为54%，对照组口服西咪替丁 300mg，每日4次，4周后愈合率为61%，疗效似略低于西咪替丁，但本品在保护胃黏膜不受损伤方面比西咪替丁更为有效。本品尚用于抗早YUN。
【用法用量】
1.胃溃疡和十二指肠溃疡：每次200μg，每天4次，于餐前和睡前口服。疗程4～8周，如溃疡复发可继续延长疗程。
2.预防抗炎所致的消化性溃疡：每次200μg，每天2～4次，剂量应根据个体差异、临床情况不同而定。
3.抗早YUN：停药小于或等于49天的健康早孕妇女，要求药物流C时，服用米非司酮150mg，分次服用（每次25mg，每天2次，连服3天。）或每次口服200mg，服药前后应禁食2h。服用米非司酮36～48h后，再空腹顿服米索前列前列醇400～600μg。
不良反应
米索前列醇的不良反应以胃肠道反应zui为常见，并与剂量有关。主要为稀便或腹泻，大多数不影响治疗，偶有较严重且持续时间长的情况，需停药。其他可有轻度恶X、呕吐、腹部不适、腹痛、消化不良、头痛、眩晕、乏力等。极个别妇女可出现皮疹、面部潮红、手掌瘙痒、寒战、一过性发热甚至过敏性休克。

米索前列醇(甾体)抗炎药原料
【禁忌症】
1.对前列腺素类过敏者禁用。
2.有使用前列腺素类药物禁忌者，如青光眼、哮喘、过敏性结肠炎及过敏体质等应禁用。
3.有心、肝、肾或肾上腺皮质功能不全者禁用。
4.孕妇禁用。
【注意事项】
1.脑血管或冠状动脉病变患者、低血压者慎用、癫痫患者慎用。（米索前列前列醇仅应在癫痫得到控制或用药利大于弊时才能使用）。
2.儿童使用米索前列醇的安全性和疗效尚未确定。
3.米索前列醇对ES子宫有收缩作用，除用于终止早孕外，孕妇禁用。妇女使用米索前列前列醇治疗开始前2周内血清妊s实验必须是阴性。用药期间妇女必须使用有效的避Y方法；若怀疑妊s，应立即停用米索前列前列醇。
4.米索前列醇的活性代谢物是否可经乳汁排泄尚不清楚，因此不应用于哺乳期妇女。
5.米索前列醇可引起腹泻，对高危患者，应监测有无脱水。
6.米索前列醇用于终止早孕时，必须与米非司酮序贯配伍应用，且必须按药物流C常规的要求进行观察和随访。
7.米索前列醇用于消化道溃疡时，治疗是否成功不应以症状学进行判断。
8.过量用药时出现的症状是可以忍受的。米索前列醇每天用1 200mg，持续使用3个月，未发现严重不良反应。
【药物相互作用】
1.抗酸药（尤其是含镁抗酸药）与米索前列醇合用时会加重米索前列醇所致的腹泻、腹痛等不良反应。
2.有联合使用保泰松和米索前列前列醇后发生神经系统不良反应的报道，症状包括头痛、眩晕、潮热、兴奋、一过性复视和共济失调。
3.进食同时服用米索前列前列醇可使后者吸收延迟，表现为达峰时间延长，血药峰浓度降低，从而使其不良反应的发生率亦降低。
【制剂】
片剂:每片200μg。

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