医药级壬苯醇醚原料药典批文CP版质量标准

医药级壬苯醇醚原料药典批文CP版质量标准

       壬苯醇醚RenbenchunmiNonoxinol本品爲壬基苯酚和环氧乙烷缩聚而成的无水混合物。含C9H19C6H4（OCH2CH2）nOH（式中n的均匀值爲9）应爲90.0%～110.0%。【性状】本品爲无色至淡黄色黏稠液体；无臭；10℃以下易凝结。本品在乙醇中极易溶解，在水中易溶。浊点取本品1.0g，置250ml烧杯中，加水100ml，将温度计浸入溶液地方，在不时搅拌下，置水浴中加热至溶液混浊后，持续升温10℃，移去水浴，不时搅拌，至溶液廓清（温度计水银球明晰可见）时，记载该点温度，应爲52～56℃。酸值本品的酸值（通则0713）不大于0.2。【鉴别】（1）在含量测定项下记载的色谱图中，供试品溶液主峰的保存工夫应与对照品溶液主峰的保存工夫分歧。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集43图）分歧。【反省】聚乙二醇取本品10g，精细称定，置250ml烧杯中，加乙酸乙酯100ml溶解后，转移至500ml分液漏斗中，加30%氯化钠溶液100ml，振摇1分钟，拔出温度计，再将分液漏斗局部浸入50℃水浴中，慢慢转动使分层，当温度到达40～50℃时，将分液漏斗取出，分取氯化钠液层，置另一500ml分液漏斗中；乙酸乙酯液层再用30%氯化钠溶液100ml按上述办法提取1次，兼并氯化钠液，用乙酸乙酯按上述办法洗濯1次后，氯化钠液层振摇提取2次，每次100ml，兼液，滤过，滤液置250ml烧杯中，置水浴上蒸干，放冷，加丙酮200ml使溶解，滤过，并用丙酮洗濯2次，每次25ml，兼并滤液与洗液，置一预经恒重并称定分量的250ml烧杯中，置水浴中蒸干，在60℃减压枯燥1小时，放冷，精细称定，含聚乙二醇不得过1.6%。

    主营产品

    ☑抗生素类原料药：氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等；

    ☑抗真菌类原料药：咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种；

    ☑抗病毒类原料药：阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等

    ☑抗寄生虫类原料药：甲硝唑,替硝唑,苯甲酸苄酯等

    ☑糖皮质类原料药：氢化可的松,泼尼松,曲安奈德,地塞米松,倍氯米松,倍他米松,氢化可的松,哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸钠等

    ☑维生素及微量元素类：VB1,VB6,VC,VE,硫酸锌,葡萄糖酸辛,烟酸等。

    ☑消毒防腐类原料药：过氧乙酸,氯已定,利凡诺,聚维酮碘,间苯二酚,鱼石脂,鞣酸,,松节油,甲醛溶液,乳酸,硼酸,硼砂,碘仿,双氧水,氧化锌,炉甘石,冬青油,冰片,苯扎溴铵,薄荷脑,硝酸银,松馏油,黑豆馏油,尼泊金甲酯,苯甲酸钠,软皂,甲紫等。

    ☑药及附加剂类原料药：滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,三乙醇胺,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等；

    ☑其他类原料药：磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇,甘露醇等500多种。

    ☑标准品,对照品,试剂1000余种（规格10mg,1kg）

    ☑中药提取物1000余种（规格500g,1kg）

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