磺胺甲噁唑

Sulfamethoxazole

磺胺甲噁唑原料药（附检测方法）

CAS号:723-46-6   分子式:C10H11N3O3S   分子量:253.28
按干燥品计算，含C10H11N3O3S不得少于99.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。本品在水中几乎不溶；在稀盐酸、氢氧化钠试液或氨试液中易溶。
熔点：本品的熔点（通则0612)为168〜172℃。
【鉴别】(1)取本品约0.1g，加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml，振摇使溶解，滤过，取滤液，加硫酸铜试液1滴，即生成草绿色沉淀（与磺胺异噁唑的区别）。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集565图）*。(3)本品显芳香*胺类的鉴别反应（通则0301)。

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【检查】酸度取本品1.0g，加水10ml，摇匀，依法测定(通则0631)，pH值应为4.0-6.0。
 有关物质取本品，加乙醇-浓氨溶液（9：1)制成每1ml中约含1Omg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用乙醇-浓氨溶液（9：1)稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以0.1%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以CHCl3-甲醇-N，N二甲基甲酰胺(20：2：1)为展开剂，展开，晾干，喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
含量测定   取本品约0.5g，精密称定，加盐酸溶液(1→2)25ml，再加水25ml，振摇使溶解，照永停滴定法（通则0701)，用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每lml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L)相当于25.33mg的C10H11N3O3S。
【类别】磺胺类抗菌药

磺胺甲噁唑原料药（附检测方法）