磺胺醋酰钠
Sulfacetamide Sodium
磺胺醋酰钠原料药(附检测方法)
C8H9N2NaO3S·H20 254.24 CAS号:161796-78-7
按干燥品计算,含C8H9N2NaO3S·H20不得少于99.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇中略溶。
【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水3ml溶解后,加硫酸铜试液5滴,即生成蓝绿色的沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集574图)*。(3)上述鉴别(1)项下的滤液,显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
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【检查】碱度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为8.0-9.5。
【有关物质】 取本品,用水溶解并制成每1ml中约含0.10g的溶液,作为供试品溶液;另取磺胺对照品,分别用水溶解制成每1ml中约含0.50mg和0.25mg的溶液9作为对照品溶液(1)和(2)。另取磺胺对照品,用供试品溶液制成每1ml中约含0.50mg的溶液,作为对照溶液(3)。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述四种溶液各5μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-无水乙醇-水-浓氨溶液(10:5:5:2)为展开剂,展开约10cm,晾干,喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液,立即检视。对照溶液(3)应显示两个清晰分离的斑点,供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液(2)的主斑点比较,不得更深(0.25%);其他杂质斑点应不深于对照品溶液(1)的主斑点(0.5%)。
【含量测定】取本品约0.45g,精密称定,照永停滴定法(通则0701),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.62mg的C8H9N2NaO3S。
【类别】磺胺类抗菌药
【贮藏】密封保存。
【制剂】磺胺醋酰钠滴眼液