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加巴喷丁原料药(附检测方法)

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具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称济南嘉格生物科技有限公司
  • 品       牌
  • 型       号药用级
  • 所  在  地济南市
  • 厂商性质生产厂家
  • 更新时间2018/2/5 19:57:40
  • 访问次数812
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济南嘉格生物科技有限公司是华中地区专业从事医药原料、植物提取物、高纯试剂等产品集研发、生产、经营、销售于一体的多元化高科技企业。公司从事互联网销售近20年,是华中地区乃至全国规模较大、成立时间较长、产品种类丰富的电子商务企业。 一直以来公司秉承“不满足于客户满意,追求让客户感动”的服务理念,已为十万客户群提供优质的产品供给,同时公司已与2万多家生产企业建立*合作关系,承诺做到“人无我有,人有我优,人优我廉”。 “买不到的产品找嘉格,买不到的数量找嘉格,买不到的价格找嘉格”,济南嘉格对自己的产品负责,对自己的客户负责;只要是济南嘉格销售的产品,若客户有任何异议,公司无条件退换货;热忱欢迎内外各界朋友,在平等*、互惠互利的基础上,进行各种方式的合资合作、与时俱进,共襄盛举,共创美好未来!

 

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加巴喷丁原料药(附检测方法)
本文主要是以中国药典2015版(CP)中对加巴喷丁原料药的鉴别、鉴定、检测方法来展开的,欢迎各位老师采购。
加巴喷丁原料药(附检测方法) 产品信息

加巴喷丁

Gabapentin

加巴喷丁原料药(附检测方法)

分子式:C9H17N02  分子量:171.24   CAS号:60142-96-3
按干燥品计算,含C9H17N02应不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
【鉴别】(1)取本品约2mg,加水2ml使溶解,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色。(2>本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱*(通则0402)。

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本公司所有产品均有详细的质检单和检测方法,欢迎各位老师指导垂询!

【检査】酸碱度取本品0.5g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.5〜8.0。
有关物质   取本品适量,精密称定,加溶剂(取磷酸二氢钾1.2g,加水1000ml溶解后,用5mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至6.9)溶解并稀释制成每1ml中约含14mg的溶液,作为供试品溶液;另取杂质I对照品约14mg,精密称定,置10ml量瓶中,加溶剂5ml,振摇使溶解,精密加人供试品溶液1ml,用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.2g,加水940ml溶解后,用5mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至6.9)-乙腈(94:6)为流动相A,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.2g,加水700ml溶解后,用5mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至6.9)-乙腈(7:3)为流动相B,按下表线性梯度洗脱;检测波长为210nm;流速为每分钟1.5ml;柱温为40°C。取对照溶液20μl,注人液相色谱仪,出峰顺序依次为加巴喷丁、杂质I,两峰的理论板数均不低于3000。精密量取对照溶液与供试品溶液各20μl,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与对照溶液中杂质I峰保留时间*的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中加巴喷丁峰面积(0.1%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中加巴喷丁峰面积的5倍(0.5%)。供试品溶液色谱图中小于对照溶液中加巴喷丁峰面积0.3倍的色谱峰忽略不计(0.03%)。
【含量测定】取本品0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml,振摇使溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正,即得。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于17.12mg的C9H17N02。
【制剂】(1)加巴喷丁片(2)加巴喷丁胶囊

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