阿维A

Acitretin

阿维A酸原料药（附检测方法）

分子式：C21H2603   分子量：326.43   CAS号:55079-83-9

按干燥品计算，含C21H2603应为98.5%〜102.0%。
【性状】本品为黄色结晶性粉末；无臭；遇光不稳定。本品在N,N-二甲基甲酰胺中溶解，在二甲基亚砜中略溶，在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶。
【鉴别】（])取本品约5mg，加N,N-二甲基甲酰胺5ml使溶解，加0.5mol/L盐酸1ml溶液，加KMnO4试液2滴，紫红色即褪去。(2)取本品约5mg，加CHCl3约5ml,振摇，使溶解，加SbCl3的CHCl3溶液（1→10)4ml，即显绿色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间*。(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1153图）*。

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【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.5%醋酸溶液（83:17)为流动相；进样温度为检测波长为360nm。理论板数按阿维A峰计算不低于3000。测定法避光操作。取本品约25mg，精密称定，加四氢呋喃约5ml，振摇使溶解，用甲醇稀释制成每1ml中约含阿维A50μg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取阿维A对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】抗皮肤角化异常药。
【贮藏】密封，凉暗处保存。
【制剂】阿维A胶囊

阿维A酸原料药（附检测方法）