环磷腺苷

Adenosine Cyclophosphate

环磷腺苷原料药（附检测方法）

C10H12N5O6P   329. 21  60-92-4
按干燥品计算，含C10H12N5O6P应为97.0%〜103.0%o
【性状】 本品为白色或类白色粉末 ； 无臭。本品在水中微溶，在乙醇或乙迷中几乎不溶。
【鉴别】（1)取本品约10mg，加稀硝酸1ml溶解后，加钼酸铵试液1ml，加热数分钟后，放冷，析出黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间*。

【检查】酸度取本品0.10g，加水50ml溶解后，依法测定（通则0631)，pH值应为2.0〜4.0。
【有关物质】  取本品，加水溶解并稀释成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的4倍左右（至三磷酸腺苷出峰）。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%)。

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【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸二氢钾溶液与四丁基溴化铵的混合溶液（取磷酸二氢钾6.8g与四丁基溴化铵3.2g，加水溶解并稀释至1000ml，摇匀，用磷酸调节pH值至4.3)-乙腈（85:15)为流动相；检测波长为258nm。取环磷腺苷对照品约1Omg，加水5ml使溶解，加1mol/L的盐酸溶液1ml，水浴加热30分钟后冷却，用氢氧化钠试液调至中性，用水稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液，取20μl注人液相色谱仪，调整色谱系统，环磷腺苷峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。理论板数按环磷腺苷峰计算不低于2000，拖尾因子应小于1.4。测定法取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取环磷腺苷对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】血管舒张药。

环磷腺苷原料药（附检测方法）