苯丁酸氮芥

Chlorambucil

苯丁酸氮芥原料药（附检测方法）

C14H19C12N02   304.22   305-03-3
按无水物计算，含C14H19C12N02不得少于98.0%。
【性状】本品为类白色结晶性粉末；微臭；遇光或放置日久，色渐变深。
熔点本品的熔点（通则0612)为64〜68℃。
【检查】有关物质取本品，加丙同溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用丙同定量稀释制成每1ml中含0.40mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶HF254薄层板（室温干燥24小时）上，以甲苯-甲醇-庚烷-丁酮（8:5:4:4)为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

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【含量测定】取本品约0.2g,精密称定，加丙同10ml溶解后，立即加水10ml与酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)迅速滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L)相当于30.42mg的C14H19C12N02。

苯丁酸氮芥原料药（附检测方法）