帕米膦酸二钠

Pamidronate Disodium

帕米膦酸二钠原料药（附检测方法）

C3H9NNa207P2•5H20   369.11
按干燥品计算，含C3H9NNa207P2不得少于98.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭；略有引湿性。本品在水中溶解，在乙醇中不溶；在氢氧化钠试液中易溶。
【鉴别】（1)取本品约10mg，加水2ml，加热使溶解，加茚三酮2mg，加热，溶液显蓝色至紫蓝色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集778图)*。(3)本品显钠盐的鉴别反应（通则0301)。(4)取本品约O.1g，置坩埚中加无水碳酸钠2g，混匀，加热熔融后，放冷，加水10ml使溶解，滤过，滤液加硝酸使呈酸性后，显磷酸盐的鉴别反应（通则0301)。

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【检査】碱度取本品1.Og，加水50ml溶解后，依法测定(通则0631),pH值应为7.3〜8.3。
【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加水70ml溶解后，照电位滴定法（通则0701)，用盐酸滴定液（0.1mol/L)滴定并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L相当于27.91mg的C3H9NNa207P2。

帕米膦酸二钠原料药（附检测方法）