垂体后叶粉

垂体后叶粉原料药（附检测方法）

Powdered Posterior Pituitary

本品系猪脑垂体后叶经脱水、干燥、研细制成。按干燥品计算，每1mg中含升压素不得低于0.6单位，且应为标示值的85%〜120%;缩宫素与升压素的效价比值应为0.9〜1.7。

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【鉴别】取本品约20mg，置研钵中，加少量0.25%醋酸溶液,研磨均匀，全部转移至具塞试管中，用0.25%醋酸溶液稀释至10ml，摇匀，放人沸水浴中，时时振摇，加热（煮沸）5分钟取出，迅速冷却，以每分钟3000转离心10分钟，取上清液经0.45μm滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取赖氨酸升压素标准品和缩宫素标准品适量，加0.25%醋酸溶液溶解并稀释制成每1ml中分别含6单位的溶液作为标准品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mmX250mm，5μm)；以0.05mol/L憐酸二氢钠溶液为流动相A，以乙腈-0.1mol/L磷酸二氢钠溶液（50：50)为流动相B，按下表进行梯度洗脱；流速为每分钟1ml;检测波长为220nm;柱温为30℃。取标准品溶液50μl注入液相色谱仪，赖氨酸升压素峰与缩宫素峰的分离度应不低于5。另取标准品溶液与供试品溶液各50μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液应有与标准品溶液中两个主峰保留时间*的色谱峰。
【类别】 血管收缩药，抗利尿药。

垂体后叶粉原料药（附检测方法）