氢溴酸加兰他敏

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英文名称:Galantamine Hydrobromide
CAS号:1953-04-4
分子式:C17H22BrNO3
分子量:368.27
EINECS号:217-780-5
熔点：256 °C
理化性质：白色结晶性粉末，无臭，味苦，溶于水，微溶于乙醇。

氢溴酸加兰他敏原料药（附检测方法）

有关物质   取本品，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以三乙胺磷酸缓冲液（取三乙胺7ml，加水900ml，用0.5mol/L磷酸溶液调节pH值至6.0，加水至1000ml)-甲醇（75:25)为流动相，检测波长为228nm。取氢溴酸力克拉敏适量，用上述供试品溶液稀释制成每1ml中含氢溴酸力克拉敏约0.1mg与氢溴酸加兰他敏约1mg的混合溶液，取20μl注入液相色谱仪，力克拉敏峰与主成分峰的分离度应符合要求。精密量取上述对照溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。干燥失重取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过1.0%(通则0831)。
【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加无水甲酸10ml溶解后，加醋酐50ml，照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于36.83mg的C17H21NO3·HBr。