盐酸二氧丙嗪

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中文同义词:克咳敏；10-(2-二甲氨基-异丙基)吩噻嗪-5,5-二氧化物的盐酸盐；盐酸二氧丙嗪原料药（附检测方法）

英文名称:DIOXOPROMETHAZINE HCL

CAS号:13754-56-8
分子式:C17H17ClN2O2S

用途：镇咳、祛痰。盐酸二氧丙嗪原料药（附检测方法）

有关物质   取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.3mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含3μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸盐缓冲液(取0.05mol/L的醋酸铵溶液1000ml,加三乙胺1ml，用醋酸调节pH值至6.5)-乙腈（75:25)为流动相；检测波长为258nm。理论板数按盐酸二氧丙嗪峰计算不低于5000。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。