盐酸头孢他美酯

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中文同义词:盐酸头孢他美酯；安塞他美；盐酸头孢他美酯原料药（附检测方法）

英文名称:Cefetamet pivoxil hydrochloride

CAS号:111696-23-2
分子式:C20H26ClN5O7S2
分子量:548.03

用途：口服

盐酸头孢他美酯原料药（附检测方法）

【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇-水-磷酸盐缓冲液（取无水磷酸氢二钠5.8g与磷酸二氢钾3.5g，加水溶解并稀释成1000ml)(360:95:500:45)为流动相；检测波长为263nm。取头孢他美酸对照品和头孢他美酯对照品各适量，加乙腈溶液（9→20)溶解并稀释制成每1ml中约含头孢他美酸0.05mg和头孢他美酯1.4mg的混合溶液，取10μl注入液相色谱仪，头孢他美酯峰的保留时间约为12分钟，头孢他美酯峰与头孢他美酸峰间的分离度应大于28.0，头孢他美酯峰与其相对保留时间约为0.9和1.1处杂质峰间的分离度均应大于2.0。
测定法取本品适量，精密称定，加乙腈溶液（9→20)溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.28mg的溶液作为供试品溶液，精密量取lOμl注人液相色谱仪，记录色谱图；另取头孢他美酯对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中头孢他美C14H15N5O5S2的含量。