盐酸柔红霉素
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中文同义词:盐酸佐柔比星;盐酸正定霉素;盐酸柔红霉素原料药(附检测方法)
英文名称:Daunorubicin hydrochloride
CAS号:23541-50-6
分子式:C27H30ClNO10
分子量:563.98
盐酸柔红霉素原料药(附检测方法)
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-乙腈(62:38)(用磷酸调节pH值至2.2±0.2)为流动相,检测波长为254nm;取柔红霉素对照品和盐酸多柔比星对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含0.1mg的混合溶液,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,柔红霉素峰与多柔比星峰间的分离度应大于2.0。
测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取柔红霉素对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中C27H29NO10的含量。