硫唑嘌呤

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中文同义词:6-(1-甲基-4-硝基咪唑-5-硫基)嘌呤；依米兰；依木兰；硫唑嘌呤原料药（附检测方法）

英文名称:Azathioprine

CAS号:446-86-6
分子式:C9H7N7O2S
分子量:277.27
EINECS号:207-175-4
熔点：243-244℃

化学性质：本品为淡黄色粉末或结晶性粉末；无臭；味微苦。在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶；在稀氨溶液中易溶。硫唑嘌呤原料药（附检测方法）

用途：用作免疫抑制药，抗肿瘤药。

有关物质   取本品约25mg，精密称定，加二基亚砜3ml使溶解，用流动相定量稀释制成每1ml约250μg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；精密称取6-巯基嘌呤对照品，加二基亚砜适量使溶解，用流动相定量稀释制成每lml约1.25μg的溶液，作为对照品溶液(1);精密称取5-氯-1-甲基-4-硝基咪唑（杂质I)对照品，加乙醇适量使溶解，用流动相定量稀释制成每1ml中约 1 . 25μg 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 （2) 。照高效液相色谱法（通则0512)试，用十八烷基硅烷键硅胶填充剂，以醇-0.05%醋酸钠溶液（18:82)为流动相，波长为300nm，取硫唑嘌呤与质I，加二基亚砜适量使溶解，用流动相稀释制成每1ml中分别含2.5μg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按硫唑嘌呤峰计算不于3000，杂质Ⅰ峰与硫唑嘌呤峰的分应符要求。精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液(1)、（2)各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色图至供试品溶液主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色图中如有与对照品溶液（1)色图中6-巯基嘌呤峰保留时间*的峰与对照品溶液（2)色谱图中杂质I峰保留时间致的峰，分别按外标法以峰面积计算，均不得大于0.5%,其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。