乌苯美司
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乌苯美司原料药(附检测方法)
英文名称:Ubenimex
CAS号:58970-76-6
分子式:C16H24N2O4
分子量:308.37
EINECS号:261-529-2
熔点:245℃ (dec.)(lit.)
用途:用于急、慢性细胞性白血病等病。乌苯美司原料药(附检测方法)
有关物质 取本品,加30%醋酸溶液溶解并稀释制成每lml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用30%醋酸溶液定量稀释制成每lml中含0.lmg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色法(通则0512)试用十八烷基硅烷键硅胶填充剂;醇-0.6%磷酸二氢钠溶液(45:55)为流动相,柱温40°C;检波长为254nm。理论板数按乌苯美司峰计算不于2500。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸30ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试校正。每lml高氯酸滴定液(0.lmol/L)相当于30.84mg的C16H24N204。