医用糊精药用药用辅料粘合剂

医用糊精药用药用辅料粘合剂

糊精

Hujing

Dextrin

[9004-53-9] 本品系由淀粉或部分水解的淀粉，在干燥状态下经加热改性而制得的聚合物。 【性状】本品为白色或类白色的无定形粉末；无臭，味微甜。

医用糊精药用药用辅料粘合剂微生物限度 取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过0个，霉菌和酵母菌总数不得过cfu，不得检出大肠埃希菌。 【类别】药用辅料，填充剂和黏合剂等。 【贮藏】密闭，在干燥处保存。

干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0（通则0831）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过万分之二十。 铁盐 取本品2.0g，炽灼灰化后，残渣加1ml与硝酸3滴，置水浴上蒸发至近干，放冷，加1ml使溶解，用水移至50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.005）。

【鉴别】取本品10的水溶液1ml，加碘试液1滴，即显紫红色。 【检查】酸度 取本品5.0g，加水50ml，加热使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴与滴定液（0.1mol/L） 2.0ml，应显粉红色