注射用水总有机碳分析仪工厂

注射用水总有机碳分析仪工厂 产品特点

1.仪器采用便携设计，使用轻便，方便移动至取样点。

2.符合国家2010版《中国药典》规定的测试方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服务。

3.在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂，无移动部件，减少维修和维护成本。

4.中文打印，输出测试参数、测试结果。

5.配备大量的储存空间，能够存储大量的测试数据。

6.针对制药用水（TOC含量在1000ppb以下）总有机碳含量的检测设计，进行检测。

7.当测试样品浓度超过规定限度，仪器能够自动报警，并输出控制信号。

8.采用嵌入式系统，触摸屏设计，纯中文操作方便简易。

注射用水总有机碳分析仪工厂  主要技术参数

电源频率：50Hz±1Hz

额定功率：100W

基本尺寸：44cm×18cm×26cm

检测极限：0.001mg/L

分析时间：4min

响应时间：15 min以内

样品温度：1-95℃检测精度：±5%

内部样品流速：0.5 ml/min

零点漂移：±5%

量程漂移：±5%

检测范围：0.001mg/L～1.000mg/L

环境温度：10-40℃    温度变化在±5℃/d以内

相对湿度：≤ 85%

重复性误差：≤ 3%

电    源：220V±22V

使用与操作方法

开始检测并计入检测次数，检测完毕后显示 后一次检测结果，其中几次检测的结果均自动保存在查询记录当中。检测次数的设置方式为：用“选择”键移动光标，用“设置”键修改数字，按“确定”键进行确认，进入分析界面。*行四次冲洗过程

电源要求

电压：220V ± 22V

电源频率：50Hz ± 1Hz

储运

1 包装后的TOC分析仪应储存在相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体且通风良好、阴凉、清洁的室内。

2 运输按订货合同要求，避免碰撞及受潮。

3 若对本仪器进行重新拆卸与安装，请联系仪器制造商，由专业技术人员协助解决。

环境要求

仪器应在一个恒温恒湿且适于工作的环境中进行。避免阳光直射和超常温度；温度过高（超过104°F，40℃）会导致运行失常，温度过低（低于50°F，10℃）会导致测量值误差过大。

应用领域：

    制药用水（纯化水、注射用水）的在线监测和实验室测试，以及清洁验证；

环保测试、电子行业、食品行业等。

主要特征:

a. 高精度、高灵敏度，操作简单。

b. 高性能CPU，触摸屏设计，超大640*480点阵真彩显示器。

c. 检测上限可设定，自动上限报警功能。

d. 离线检测和在线检测可选配。

e. 具有打印功能

f. 人性化操作界面，有一键运行功能，自动管路清洗功能。

g. 不用拆开机箱更换UV灯和泵管。

h. 具有RS232数据接口，历史数据可存储6个月。

TOC与PW（纯化水）/WFI（注射用水）

目前，我国大多数制药企业在PW（纯化水）/WFI（注射用水）系统上采用TOC监测主要是通过FDA/COS的认证，对于纯水和注射用水出口产品的监测必须有TOC指标，这是根据美国药典USP<643>或欧洲药典EP2.2.44的相关要求和规定而来的。FDA按照美国药典USP的规定对制药用水PW/WFI制水系统和TOC分析仪提出了以下要求：

1.给水要求

制药用水PW/WFI的取水水源必须满足当地环保署的要求和规定。

2.制造方式的要求

USP、EP和JP对于水的制造方式各有不同的要求，但总体一致的，其中：USP PW采用蒸馏、RO、DI或相同方式；USP WFI仅采用蒸馏和RO方式；EP WFI 仅采用蒸馏方式；JP WFI 允许采用蒸馏或RO/UF方式。

3.电导率的要求

对于电导率检测的要求，USP规定了三步检测法，都有相应的限制数值对照表。而TOC则规定了50ppb或更小的检测极限；根据制造厂商提供的方法进行校准；满足周期性系统适应性测试的要求。

4.微生物和内毒素的要求

美国药典USP和欧洲药典EP对微生物和内毒素的要求基本相同，日本药典JP相对来说更严格些。

工作原理

水样通过进样口进入仪器后由分流器分成相等的两份，其中一份通过延迟线圈4,进入二氧化碳传感器3检测TIC，另一份通过镀有二氧化钛的螺旋石英玻璃管1，并在紫外灯2的照射下将水中有机物催化分解为二氧化碳，进入电导率传感器3检测 TC。总有机碳可通过这个差值计算得到：TOC = TC–TIC， 后废液通过蠕动泵5，从排液管流出。

离线检测

离线检测时，仪器可从样品瓶或其它没有压力的容器直接取样。仪器管路冲洗和仪器校准应在离线状态操作。若样品中有不可溶性微粒，应经过滤膜（孔径60μm或更小）过滤后进入仪器，以防止样品中的微粒阻塞仪器。仪器的进样管为1/16英寸的Teflon管，经蠕动泵抽进管路中的水样流速约为0.5 ml/min。

系统组成

TOC分析仪的组成包括以下7个主要部分：

① 在线检测装置（在线型仪器配备）

② 样品蠕动泵

③ 分流器

④ 氧化反应器

⑤ 二氧化碳传感器

⑥ 微处理控制器和电子线路板

⑦ 输出接口

 二氧化碳传感器

仪器上安装有两个二氧化碳传感器，由电导率传感器和温度传感器组成。电导率测量采用双精度技术，可以实现自动校准和温度补偿。TIC传感器用于检测未经氧化的水样中二氧化碳浓度，同时检测水样的电导率值；TC传感器用于检测水样本身含有的二氧化碳和水样中有机物经分解后产生的二氧化碳浓度的总和。

公司承诺：

1.购机前，我们专门派技术人员为您设计的流程和方案

2.购机后，将免费指派技术人员为您调试安装

3.整机保修一年，产品终身维护

4.常年供应设备的易损件及耗品确保仪器能*使用

5、售后管理：我公司实现计算机化管理，实行客户定期电话回访制度，定期复查设备的工作情况，定期电话指导用户对设备进行保养和检测，以便设备正常运转，跟踪客户的设备使用情况，以便及时对设备进行维护

6、物流情况：及时提供货源，确保全国范围内2-10内到货，持续稳定地为代理商做全面服务工作，提供合理的运作空间。公司有专业的技术人员为您安装指导。

7、软件升级：终生免费提供新版本控制软件。

8、安装培训:仪器包装内附有说明书，专业培训人员为客户操作者讲解仪器正常操作流程、操作注意事项及仪器的日常维护要求；也可以根据客户要求提供上门培训服务。