纯水离线总有机碳分析仪 仪器特点
1、不需要氮气、氧气、酸试剂及氧化剂，操作简单、使用成本低；
2、离线实验室使用，满足注射用水、纯化水有机碳的测试及清洁验证；
3、仪器在下位机完成审计追踪，验证简单，便于查询；
4、智能化程度高，配备自动进样器，系统适应性验证可自动完成；
5、限度报警设计，当测试样品超过规定限度，仪器自动报警；
6、符合国家新版药典规定的测试方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 验证服务；
配备电子签名、审计追踪、原始数据可追溯等功能，满足GMP、中国药典及21CFRPART11计算机化系统验证要求
纯水离线总有机碳分析仪 主要技术参数
电 源：220V±22V
电源频率：50Hz±1Hz
额定功率：100W
基本尺寸：44cm×18cm×26cm
检测极限：0.001mg/L
检测精度：±5%
检测范围：0.001mg/L～1.000mg/L
分析时间：4min
响应时间：15 min以内
样品温度：1-95℃
环境温度：10-40℃ 温度变化在±5℃/d以内
内部样品流速：0.5 ml/min
相对湿度：≤ 85%
重复性误差：≤ 3%
零点漂移：±5%
量程漂移：±5%
术语
缩写 | 定义 |
BL | Biohazard Level |
EMI | Electro-Magnetic Interference |
HMI | Human – Machine Interface |
HDS | hardware design specification 硬件设计规范 |
SDS | 软件设计规范 |
ISO | International Organization for Standardization |
OIP | Operator Interface Panel |
RFI | Radio Frequency Interference |
URS | User Requirement Specification |
DQ | Design Qualification |
FAT | Factory Acceptance Testing |
SAT | Site Acceptance Testing |
IQ | Installation Qualification |
OQ | Operation Qualification |
PQ | Performance Qualification |
EHS | Environment、Health、Safety 环境、健康与安全 |
SFDA | State food and drug adminstation 国家食品* |
FDA | U.S. Food and Drug Administration 美国食品药品管理局 |
GEP | Good Engineering Practice 良好的工程管理规范 |
GDP | 良好的文件管理规范 |
PLC | Programmable logic Controller 可编程控制器 |
ISO | International Organization for Standardization 标准化组织 |
WFI | Water For Injection 注射用水 |
PW | Purified water 纯化水 |
PS | Purified steam 纯蒸汽 |
TOC | Total organic carbon 总有机碳 |
URS | User’s Request Specification 用户需求 |
总有机碳分析仪是北京北广精仪公司自主研发的高精度总有机碳分析仪器。产品使用电导率差值检测技术，检测精度高，响应时间短。产品符合国家法规和标准，可满足制药用水、注射用水、超纯水和去离子水的在线及离线的检测要求。
主要特征:
1.高精度、高灵敏度，操作简单。
2.人性化操作界面，有一键运行功能，自动管路清洗功能。
3.高性能CPU，触摸屏设计，超大640*480点阵真彩显示器。
4.不用拆开机箱更换UV灯和泵管。
5.检测上限可设定，自动上限报警功能。
6.具有RS232数据接口，历史数据可存储6个月。
7.离线检测和在线检测可选配。
8.具有打印功能
附件：
试验主机 一台
采集管 两条
电源线 一条
控制系统 一套
数据采集系统 一套
产品使用说明书 一份
产品合格证、保修卡 一份
采购中心
