无菌密闭容器完整性检漏仪
（SIMS）1284+型氦气泄漏检测系统具有无油探测器和集成电源系统，专为制药和医疗器械行业的需求将使客户能够在室温下以低至1 x 10 -10 cc / s的灵敏度水平定量分析包装系统。关键的部件是氦气检漏模块（HLDM），它被设计到一个控制台框架组件中，该组件具有不锈钢工作表面和双测试端口歧管。控制台将配备一个锁定轮，并配有铰接臂系统，用于安装计算机，显示器，键盘和直接打印机，使独立式设备易于使用和操作。
无菌密闭容器完整性检漏仪
制药行业历来关注容器密闭完整性，以往的微生物挑战法、色水法测试方法具有破坏性，原料损耗大，并且无法定量漏孔级别。除此之外还有，微生物挑战法的缺陷：1）当泄漏通道为曲折路径时，漏检率较高2）测试时间较长，过程较多。色水法的缺陷：多种因素的影响下，易假阳性的测试结果。
密封完整性监测系统（SIMS）1284是基于氦气的泄漏检测系统的理想选择。使用氦气作为示踪气体，包装可以定量测试到远远超过真空气泡和染料渗透测试方法的水平。这种定量和确定性方法允许直接比较各种包装材料和形式，生产线设置和稳定的储存条件。LDA SIMS 1284可用于封装设计，工具认证，生产线设置和正在进行中产品质量监测，是一种经过验证的有效方法，适用于各种包装类型，包括冷型泡罩卡，铝箔袋，肠外小瓶，注射器，预装注射器和*的医疗设备。
适用范围：
1)气体、液体、固体或者半固体混合液。包装液体填充物非大分子化合物真空下不会堵塞泄漏通道。2）刚性硬包装，软包装都适用
运用质量抽取技术精密测试无菌药品密闭容器的密封完整性，主要包装测试密封完整性是测试防止微生物，水分，氧气侵入的影响等。
LDA生产的每个SIMS 1284+氦气泄漏测试仪都是根据客户特定标准定制的。
采购中心
