制药纯化水设备生产厂家

制药纯化水设备生产厂家

制药纯化水设备生产厂家概述

主要用于制剂、配液和冲洗。其特点是除盐量、铁、锰外，特别是细菌、热原的去除要求*，特别是医疗注射用水，除了去除水中的杂质、离子外，还需要采用上帝法或多效蒸馏法去除细菌、热原符合药典要求。我公司生产的纯水设备*符合《中华人民共和国药典2005版》、美国病理学会临床试验试剂用水的技术标准、美国药典23版标准、美国血液透析用纯水水质标准。

水质指标

化学指标:符合各国药典2005版纯化水水质要求。

卫生学检查:微生物100CFU/ml。

内毒素:0.25EU/ml。

导电率:≤2uS/cm。

医药工业、生物产品对水质的要求:-

医药生物产品主要用于制剂、配液和清洗。其特点是除盐量、铁、锰外，特别是细菌、热原的去除要求*，特别是医疗注射用水，除了去除水中的杂质、离子外，还需要采用上帝法或多效蒸馏法去除细菌、热原符合药典要求。

我公司生产的纯水设备*符合《中华人民共和国药典2005版》、美国病理学会临床试验试剂用水的技术标准、美国药典23版标准、美国血液透析用纯水水质标准……

热原概念及常见有效去除方法:

热原是细菌内毒素，具有广泛的生物活性，热性居*。热原具有耐热性、过滤性、水溶性、不挥发性。普通过滤和蒸馏很难去除。目前常用的处理方法是反渗透膜、超过滤膜、EDI电去离子和多效蒸馏。

应用场合:

药物制剂用的溶剂或试验用水。

口服、外用制剂用溶剂或稀释剂。

非灭菌制剂用器具的精洗用水。

非灭菌制剂所用药材的提取溶剂。

配制注射剂的溶剂或稀释剂。

注射用容器精洗。

滴眼液制成的溶剂。