四川纯化水设备
四川纯化水设备
净化水是指制药工业生产过程中所使用的纯水,如大型输液制剂生产过程中直接接触药品设备、器具用洗涤剂、洗瓶、配料、包装材料的淋洗等工序所使用的纯水,而大型输液制剂生产过程中所使用的洗涤剂、透析机用纯水等工序所使用的纯水,其中输液制剂所需的纯水标准更为严格,其制水工艺、消毒工艺、流量、流速等均有严格的标准。
注射用纯化水对水质的要求比较严格,要求也比较高。通常需要纯化水的阻力值在15兆以上。为了确保制药用纯化水的用水安全,纯化水处理设备的整个系统也都是采用全不锈钢材料,且在用水点前均需配置杀菌设备。从全制药行业超纯水的特点出发,针对不同用户对高纯水的不同要求,我们采用反渗透、EDI等工艺,比较针对性地设计了全套超纯水处理工艺,以满足制药厂和医院的纯水生产、大输液生产的用水需求。
3.净化水的水质标准。
药典2000年版标准
GMP标准
阻值:≥15MΩ.CM。
传导性:≤3μS。
氨水≤0.3μg/ml
NO≤0.06μg/ml。
重金属含量≤0.5μg/g
设备及工艺过程。
原水→原水加压泵→多介质过滤器→吸附过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透→PH调节→中间池→二级反渗透→中间池→中间泵→EDI系统→净化池→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点。
第五,设备特点。
产水率达到了药典2015纯水标准,可以满足GMP要求。
采用自来水直接制取土壤无菌超纯水,可*取代蒸馏水和双蒸馏水。
选用南泵或进口格兰富泵。
选用陶氏反渗膜或美国海德能公司的反渗透膜。
西门子PCL自动化操作系统,高效自动冲洗。
引进水表,可对水质进行连续准确的分析、显示。
用于制药工业用纯水、大输液制剂、消毒净水的净化。