官方微信|手机版|本站服务|买家中心|行业动态|帮助

产品|公司|采购|招标

隧道烘箱验证

参考价面议
具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称上海睿煦检测技术有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       号
  • 所  在  地上海
  • 厂商性质其他
  • 更新时间2021/2/26 16:56:51
  • 访问次数1599
在线询价 收藏产品 查看电话 同类产品

联系我们时请说明是 制药网 上看到的信息,谢谢!

  上海睿煦检测技术有限公司是一家独立商检机构,具有独立法人地位和第三方实验室地位(CMA资质认证证书编号:210921342015)。为国内净化厂房和设备提供第三方检测、调试和咨询服务。公司目前是一家从事净化检测项目的检测机构。公司拥有检测设备、配备经验丰富技术团队及丰富经验的质量管理专家,力求为产品的安全符合性提供量身定制的解决方案。
 
  睿煦检测实验室依据ISO/IEC17025:2005进行管理,具有CMA资质认证实验室资质。公司拥有现代化实验室,使用的主要仪器设备有:ATI气溶胶光度计和发生器、T 9-32路温度验证系统、FLUKE现场计量炉、法国KIMO风量罩、KIMO温湿度仪,KIMO 风速计,美国CLIMET大流量粒子计数器、Dragger压缩空气检测仪、气流流型检测仪等大中型检测仪器。以“公正、专业、准确、高效“为质量方针,秉承"保证质量,客户至上“的服务宗旨,以准确的检验、公正的鉴定、满意的服务竭诚为广大的顾客提供专业的质量技术服务,并不断丰富服务内容、完善服务手段、提高服务质量。
 
  早在2013年,我们即拥有一级和百级洁净室成功检测调试经验,2018年,即完成*批通过FDA认证的成品药厂洁净室的验证服务,迄今为止,已协助数百家企业顺利通过FDA,CFDA 等等。是国内极少数能够提供从调试,测试,验证,校准到培训全服务链的专业公司;是国内极少数能够提供交付和专业解决方案的公司。
 
  睿煦检测长期以来注重与国内外相关机构的交流与合作,并赢得了众多客户的认可和信赖。以立足长三角,胸怀祖国,放眼世界的眼光来制定发展战略,强化现代服务型企业文化内涵;不断创新、积极进取,整合各种有效资源,力争用5-10年时间打造成该领域内头部第三方检测机构。
 
  为了提供区域客户便捷的服务,睿煦检测已逐步完善了服务网络,并会在国内各地逐步设立服务机构,欢迎广大的业界人士能与睿煦检测合作。
 
  —我们的价值:提供客户一个“安全可信”的生产环境
 
  —我们的目标:高效节能,可持续发展
 
  —我们的定位:独立第三方,公平公正
通风空调系统调试、洁净室性能测试、超纯水、超纯气体管道、医药设备的验证
产地 进口 产品新旧 全新
隧道烘箱验证
隧道烘箱被广泛用于制药企业,特别是需要在*层流保护进行干燥、灭菌、除热源的药品生产中
隧道烘箱验证 产品信息

隧道烘箱被广泛用于制药企业,特别是需要在*层流保护进行干燥、灭菌、除热源的药品生产中,例如:注射剂和粉针制剂生产中。隧道烘箱主要作用是杀死菌热源这两种高风险源,药厂必须对此严格控制,安瓿瓶或西林瓶在设备中进行流转后,即要达到所需的去热原的要求,还要避免灌装操作时影响产品。所以每年必须对在运行的隧道烘箱进行检测,以保证灭菌效果以及去除内毒素效果。

 新版GMP对隧道烘箱一般技术要求

经过隧道烘箱烘干、灭菌、除热源的瓶子,细菌内毒素水平至少下降3个对数单位,隧道烘箱应提供单向流保护避免瓶受微粒污染。对于隧道烘箱传送带空载温度一致性测量:传送带上方横向温度波动应达到要求(空载要求正负20℃),工作段必须能够保持相对于外界环境正压 ,气流从加热区流向进瓶(洗瓶)区和冷却区。

 

隧道烘箱验证项目
  •    高效过滤器检漏
  •     过滤器出口风速
  •    洁净度等级
  •    压差
  •    传送带速度和温度
  •    空载温度分布
  •    负载温度分布
  •     负载热穿透
  •    微生物挑战试验
同类产品推荐
在找 隧道烘箱验证 产品的人还在看

提示

×

*您想获取产品的资料:

以上可多选,勾选其他,可自行输入要求

个人信息: