醋酸泼尼松原料药生产厂家市场批发价格

醋酸泼尼松原料药生产厂家市场批发价格

醋酸泼尼松为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭，味苦。不溶于水，微溶于乙醇、醋酸乙酯，略溶于丙酮。

中文名：醋酸泼尼松

外文名：Prednisone Acetate

别    名：强的松

适应证：各种急性严重细菌感染

药品分类：内分泌系统用药-肾上腺皮质激素

分子式：C23H28O6

醋酸泼尼松是肾上腺皮质激素类药，主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病，系统性红斑狼疮，严重的支气管哮喘，皮肌炎，血管炎等过敏性疾病，急性白血病，恶性淋巴瘤等。主要的不良反应是容易引起糖尿病、消化性溃疡和库欣综合征症状。对于下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用比较强，并发感染为主要的不良反应。在使用醋酸泼尼松的同时，同时，注意结核病、急性细菌性和病毒性的感染患者慎用。长期服药后，停药有可能会出现反跳的现象，所以应该逐渐停药。糖尿病、骨质疏松、肝硬化、肾功能不全、甲状腺功能低下的患者，应该慎用醋酸泼尼松，以免造成严重的不良反应。

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醋酸泼尼松为17α，21-二羟基孕甾-1，4-二烯-3，11，20-三酮-21-醋酸酯。按干燥品计算，含C23H28O6应为97.0%～102.0% 。

【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。本品在丙酮中略溶，在乙醇或乙酸乙酯中微溶，在水中不溶。

比旋度  取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定，比旋度应为+183°至+190°。

吸收系数  取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在238nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E1%1cm}为373～397。
  千燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%。

【含量测定】 照高效液相色谱法测定。

色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（33：67）为流动相；检测波长为240nm。取有关物质项下的对照溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，醋酸泼尼松峰与醋酸可12的松峰间的分离度应符合要求。

测定法  取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸泼尼松对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

【类别】 肾上腺皮质激素药。

【贮藏】 遮光，密封保存。

【制剂】（1）醋酸泼尼松片  （2）醋酸泼尼松眼膏

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