制剂辅料三氯叔丁醇符合CP药典标准

制剂辅料三氯叔丁醇符合CP药典标准

制剂辅料三氯叔丁醇符合CP药典标准

三氯叔丁醇最初用于眼用制剂或注射给药的剂型中，用作抗菌防腐剂的浓度为0.5%（W/V）。现在常用于肾上腺素溶液、垂体后叶提取液和用于治疗缩瞳的眼用制剂中作抑菌剂。它特别适用于非水性制剂中作杀菌剂。三氯叔丁醇也用于化妆品中作防腐剂、用于纤维素醚和酯中作增塑剂，在治疗中用作温和的镇静剂和局部止痛剂。

无色结晶体。以含半分子结晶水型和无水型两种结晶存在。含半分子结晶水型者熔点78℃，微溶于水（1：250），易溶于乙醇（1：1）、甘油（1：10）及挥发油。无水型者熔点97℃，沸点167℃，135℃（32.7kPa）。易溶于热水，1g能溶于1ml乙醇或10ml甘油中，溶于石油醚、丙酮、、油类。加热易升华，能随水蒸气挥发。似樟脑气味。

用途

主要用作医药原料，可制作防腐药、止吐药、局部镇痛药。其1%水溶液或5%-10%Chemicalbook软膏可消毒杀菌。还可用于有机合成。

生产方法

由丙酮反应而得：将丙酮按1：0.5的配料比加入反应锅内，冷至8℃，搅拌下缓缓加入，控制温度不超过15℃。加完后维持同温搅拌2h，放料、过滤，滤液浓缩至没有馏液滴出为止。停止加热，降温至25℃加入冰水，搅拌，析出结晶、离心结晶、离心分离，滤饼用蒸馏水洗涤至无氯离子为止。在60-65℃下干燥约2h，过筛，包装。收率为56%。原料消耗定额：1247kg/t、丙酮1688kg/t、285kg/t。

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