药用级三氯叔丁醇药典标准CDE登记有资质

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三氯叔丁醇

Sanlüshudingchun

Chlorobutanol

本品为2-甲基-1，1，1-三氯-2-丙醇半水合物。按无水物计，含C₄H₇Cl₃O不得少于98.0%。

　　【性状】　本品为白色结晶；有微似樟脑的特臭。

　　本品在乙醇、挥发油中易溶，在水中微溶。

　　熔点　取本品，不经干燥，依法测定（通则0612），熔点不低于77℃。

　　【鉴别】　（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

　　【检查】　酸度　取本品5.0g，加乙醇10ml，振摇使溶解；取4ml，加乙醇15ml与溴蓝指示剂0.1ml，摇匀，其颜色与对照液（取0.01mol/L氢氧化钠溶液1.0ml，加乙醇18ml与蓝指示剂0.1ml，摇匀）所显的蓝色比较，不得更深。

　　溶液的澄清度与颜色　取本品5.0g，加乙醇10ml使溶解，依法检查，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901法）比较，不得更深。

　　氯化物　取本品0.50g，加稀乙醇25ml，振摇溶解后，加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml，再加试液1.0ml，摇匀，在暗处放置5分钟，与对照液（取标准氯化钠溶液5.0ml加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml，再加试液1.0ml制成）比较，不得更浓（0.01%）。