药用级亚硫酸氢钠药典标准CDE登记有资质

药用级亚硫酸氢钠药典标准CDE登记有资质

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本品为亚硫酸氢钠与焦亚硫酸钠的混合物，焦亚硫酸钠为亚硫酸氢钠放置过程中可能产生的转换物。按二氧化硫（SO2）计算，应为61.5%～67.4%。　　【性状】本品为白色颗粒或结晶性粉末；有二氧化硫的微臭。　　本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。　　【鉴别】（1）本品的水溶液（1→20）呈酸性，显亚硫酸氢盐的鉴别反应（通则0301）。　　（2）本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（通则0301）。　　【检查】溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。　　硫酸盐  取本品50mg，置坩埚中，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，用适量水溶解并稀释至10.0ml，摇匀，量取2.0ml，置50ml纳氏比色管中，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（4.0%）。　　铁盐  取本品1.0g，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，加水适量使溶解，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。　　重金属  取本品1.0g，加水10ml溶解后，加盐酸5ml，置水浴上蒸干，加水10ml使溶解，加指示液1滴，滴加氨试液适量至溶液显粉红色，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之十。