交联羧甲基纤维素钠粉末作崩解剂的作用原理
交联羧甲基纤维素钠为无味,白色或灰白色粉末。在片剂、胶囊剂和颗粒剂中用作崩解剂,通常被视为基本无毒、无刺激性的辅料。在片剂中常用量0.5%~5.0%。药品名称:交联羧甲基纤维素钠
外文名:Croscarmellose Sodium
别 名:交联羧甲纤维素钠
剂 型:药用辅料
别 名:交联羧甲纤维素钠、CCNa
CAS号:74811-65-7
配伍禁忌:无论是湿法制粒还是直接压片工艺,含有吸湿性辅料可造成崩解效率稍微降低。
交联羧甲基纤维素钠与强酸、铁或其他金属(如铝、汞、锌)的可溶性盐有配伍禁忌。
交联羧甲基纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂,依靠毛细管和溶胀作用起到崩解的效果,本品特点是可压性好,崩解力强。
在片剂生产工艺中,本品适合直接压片工艺和湿法制粒压片工艺,湿法制粒工艺中,交联羧甲基纤维素钠可在润湿阶段加入或干燥阶段加入(颗粒内加和颗粒外加),但外加比内加效果好,有研究表明,交联羧甲基纤维素钠在水中溶胀>低取代羧甲基纤维素钠>水合微晶纤维素等常见崩解剂;本品不管内加还是外加,片剂的脆度不受影响,用它制得的片剂崩解时限和释放效果不会经时而变。
用作崩解剂时用量可达5.0%(W/W),但通常直接压片工艺中用量为2.0%(W/W),湿法制粒工艺中用量为3.0%(W/W)。
交联羧甲基纤维素钠粉末作崩解剂的作用原理
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药用级交联羧甲纤维素钠粉末CAS:74811-65-7